室间隔缺损介入治疗与手术治疗效果对比研究

陈永祥 陈家华 牛涛 李有金 马生茂 张亚政

(宁夏人民医院心胸外科，银川，750021)

[摘要] 目的：探讨室间隔缺损（VSD）介入封堵治疗（国产封堵器）的可行性，并与外科手术方法进行比较。方法：收集符合单一左向右分流VSD病例，应用国产封堵器介入治疗，研究其可行性及早中期疗效，并与外科手术组比较在疗效、费用、并发症、输血量、住院时间等方面的异同。结果：两组手术成功率均为100%；介入封堵组均未输血，外科手术组均输血治疗（P＜0.01）；术后住院时间介入封堵组少于外科手术组（P＜0.01）；并发症介入封堵组少于外科手术组（P＜0.01）；治疗费用2组比较差异无显著性（P＞0.05）；结论：应用国产封堵器介入封堵治疗单一VSD操作简单、安全、损伤小、成功率高，早中期疗效满意，与外科手术比较不需输血，住院时间短，并发症少，治疗费用相当。

[关键词] 心脏缺损；先天性；介入治疗；心脏外科手术方法 

The  therapeutic efficacy study of  interventional therapy  and  operation of interventricular septal defect

Chen Yong-xiang Chen Jia-hua Niu Tao etc

(Department of cardiac surgery, Ningxia People’s Hospital,Yingchuan 750021)

Abstract  Objective：To investigate the therapeutic efficacy interventional therapy  and  operation of  interventricular septal defect(VSD). Methods：Sixty patients with left-to-right shunt ventricular septal defect were collected( n = 60), application interventional therapy use blockage of made in china, early metaphase therapeutic effect and feasibility are studied.  Meanwhile ,the therapeutic effect、cost、complication、volume of blood transfusion、length of stay are study with the  group  of  surgery. Result: The achievement

[基金项目]宁夏自治区卫生厅重点科研计划项目（W200738）

[作者单位]宁夏自治区人民医院，宁夏 银川 750021

[作者简介]陈永祥（1968-），男，宁夏人，副主任医师，副教授，从事心胸外科临床工作。

ratio of two therapia ways are 100%, there are no significant different of cost between two groups（P＞0.05）；the volume of blood transfusion、complication and length of stay of the group of interventional therapy are significant increased as compared with the control group of surgery (P<0.05). Conclusion: interventional therapy is an efficacious ways to therapia interventricular septal defect which the volume of blood transfusion、complication and length of stay are outweigh of the control group of surgery.

KEYWORDS:Heart defect; inborn; interventional therapy; cardiac surgery

  室间隔缺损（VSD）是先天性心脏病中发病率最高的先天畸形，可单独存在，也可与其他畸形合并发生。在我国占小儿先天性心脏病的一半，外科手术是传统的治疗方法，但外科手术需要开胸和体外循环，对机体的损伤大，并有一定的手术并发症和留下手术瘢痕，对病人造成长久的身体和心理上的创伤，微创介入封堵治疗VSD是近年来心血管医生追求的目标。自1988年Lock等首次报道经导管VSD介入封堵治疗以来，介入封堵治疗VSD的技术获得了较大发展。2002年Amplatzer及国产VSD自膨式封堵器应用于临床后，因其具有体积小、可回收、可重复、封堵完全、并发症少等优点，应用前景广阔[1]。本研究通过对60例VSD患者用国产封堵器介入封堵治疗，探讨国产VSD封堵器治疗VSD的可行性，并与外科手术方法进行比较。

1  资料与方法

1.1 研究对象：（1）VSD介入封堵组：2007年1月-2007年12月，共60例患者

入选，其中男性29例，女性31例，年龄3-52岁。经过心脏超声进行分型：膜周部VSD58例，其中20例伴有膜部瘤形成，肌部VSD2例；（2）外科手术组：选择同期58例于我科外科手术进行VSD修补的患者。患者入选标准同介入封堵组，其中膜周部VSD54例，18例伴膜部瘤形成，肌部1例，干下型3例。患者年龄3-56岁，男性28例，女性30例。

1.2 介入封堵治疗VSD的入选标准：（1）单纯VSD患者，无其他心脏畸形及重要脏器疾患或合并其他能进行介入治疗的心血管畸形；（2）年龄大于3岁，体重大于10kg；（3）膜周部VSD最窄处直径＜10mm；（4）膜周部VSD距离主动脉瓣＞1.5mm，距离三尖瓣＞3mm；（5）伴膜部瘤形成，瘤体不影响右室流出道；（6）伴轻到中度肺动脉高压，而无右向左分流；（7）外科修补术后残余分流；（8）肌部VSD距离心尖部＞3mm。

1.3仪器与材料：采用美国GE公司大型数字减影C臂X线光机，介入封堵术选择国产封堵器，由深圳先健科技有限公司和北京华医圣杰科技有限公司提供。外科手术修补VSD的材料为涤纶补片。

1.4 随访：两组患者术后均按24小时、1月、3月、6月，1年、2年、3年定期进行体检、胸片、心电图和彩色多普勒超声心动图复查。

1.5 统计学分析：应用SAS统计软件，计数资料以例数表示，组间比较应用卡方检验；计量资料应用`x±s表示，组间比较应用Wilcoxon秩和检验，P＜0.05为有统计学意义。

2  结果

2.1 两组患者临床资料及即刻成功率的比较（表1）：两组在年龄、VSD大小、性别比例及即刻成功率比较差异无显著性（P＞0.05）。

2.2 介入封堵组并发症：1例膜部VSD因封堵器在左心室释放，导致封堵器即刻脱落至髂动脉分叉处，用抓捕器通过股动脉回收成功，二次置入原封堵器，封堵成功；1例术后第2d出现血红蛋白尿，应用碳酸氢钠治疗后好转； 1例出现轻度主动脉瓣关闭不全，无血流动力学改变，经彩超随诊无进行性变化，未进一步处理；1例术后有残余分流，随访2年心脏超声提示分流3.6mm，但无溶血及心脏杂音，未进一步处理；1例术后第2d出现高度房室传导阻滞，经用临时心脏起搏及药物治疗2周后心律恢复正常；左束支传导阻滞4例，右束支传导阻滞6例，分别在术后1个月至3个月复查时恢复正常。

2.3 外科手术组并发症：术后心脏彩超复查时发现6例轻度主动脉瓣返流及关闭不全；5例轻度三尖瓣返流及关闭不全，因无明显血流动力学障碍，未进一步处理；6例传导阻滞，其中3例完全性右束支传导阻滞；2例不完全性右束支传导阻滞，未行特殊处理；1例术后出现永久性三度房室传导阻滞，后转入心内科安装永久起搏器；2例发生溶血，应用碳酸氢钠治疗后逐渐好转；8例出现残余分流，其中1例残余分流大于5mm，半年后再次手术修补成功，7例残余分流小于3mm，随访3-6个月后分流消失；1例死亡，发生在围手术期，死于呼吸衰竭及心力衰竭。

2.4 两组患者术后并发症发生率、手术费用及住院时间比较（表1）：VSD介入封堵组平均住院时间、并发症及恢复正常活动时间明显少于外科手术组（P＜0.05）。VSD介入封堵组平均总费用与外科手术组比较差异无显著性。VSD介入封堵组术中均不需要输血，而外科手术组几乎都要输血，输血费用具有统计学差异（P＜0.05）。

表1   两组患者各项参数的比较（`x±s）

注：NS=两组年龄、VSD大小、即刻成功、总费用比较，无统计学差异；

# P＜0.05,两组平均住院时间、并发症及恢复正常活动时间比较有统计学差异；

* P＜0.05，两组输血费用相比具有统计学差异。

3  讨论

本研究表明，应用国产VSD封堵器介入封堵方法对VSD进行封堵治疗成功率高，即刻成功率与外科手术相当，经1-24个月的超声心动图随访，封堵器位置稳定，近中期疗效可靠，技术方法已成熟。

VSD介入封堵术在手术并发症方面要明显低于外科手术治疗组，而在安全性方面要明显高于后者。为保证结果的可比较性，在并发症入选方面主要涉及手术本身，如手术影响瓣膜开闭、传导系统、对心脏结构和功能方面的影响、手术残余漏等，未涉及麻醉、体外循环、输血等方面的并发症。介入封堵术的并发症主要包括：（1）封堵器脱落：本组共1例封堵器脱落。是由于判断失误，封堵器在左心室释放，导致封堵器脱入髂动脉，经抓捕器抓取成功，未造成不良后果，重新进行介入封堵成功。（2）心律失常：主要为完全性束支传导阻滞、房室传导阻滞、室速、室颤等。本组1例术后出现高度房室传导阻滞，考虑为导管刺激、封堵器压迫或缺损边缘靠近房室传导束有关[2]，经用临时心脏起搏及药物治疗2周后心律恢复正常。另有10例发生左或右束支传导阻滞，考虑操作过程中损伤或封堵器机械性压迫左右束支，经观察1至3个月恢复正常。（3）主动脉瓣或三尖瓣的穿孔、关闭不全：本组发生1例轻度主动脉瓣关闭不全，患者没有症状，无血流动力学改变，经彩超随诊无进行性变化，未进一步处理。（4）术后残余分流：主要是封堵器偏小或VSD合并膜部瘤者，使封堵器移位所致。本组1例术后有残余分流，随访2年心脏超声提示仍有3.6mm的分流，但无溶血及心脏杂音，未进一步处理。（5）溶血：由于残余分流或封堵器对红细胞的机械性损害所致。本组1例术后出现溶血，应用碳酸氢钠碱化尿液后消失。其他如感染性心内膜炎、动脉栓塞、心包填塞、动脉夹层等并发症，本组病例中均未出现。

我院自2005年开展VSD介入封堵所使用的封堵器，均为国产封堵器，国产封堵器是由高弹性的镍钛合金丝编织而成，封堵器中缝有3-5层聚脂片。国产封堵器操作性较好，与人体有较好的生物相容性[3]。随访观察2年，未见血栓栓塞、溶血、感染性心内膜炎、封堵器断裂、变形等并发症。

用国产VSD封堵器介入封堵VSD的疗效与外科手术基本相同，但VSD介入封堵术创伤小、操作时间短、并发症发生率低、不需输血、住院时间及恢复时间明显短于外科手术。而且随着国产封堵器的降价可明显降低费用，与外科手术相比，总费用无明显差异，因而应用前景广阔。

随着介入封堵治疗VSD技术日趋成熟和国产VSD封堵器广泛应用及三维超声心动图技术的发展，不但能更快地提高VSD介入封堵治疗水平，减少并发症的发生，而且也将进一步降低治疗费用，促进该治疗方法的普及。我国学者应用国产封堵器介入封堵VSD大组报道虽然比较乐观,但是尚未得到国际上认可[4],其远期疗效、并发症及适应证选择仍需进行多中心、大样本及长期随访的研究。

[参考文献]

[1]  Arora R, Trehan V, Kumr A, rt al. Transcatheter closure of congenitall ventricular septal defects : expenence with various devices. [J] Interv Cardiol,2003,16:83-91.

[2]  周碧蓉，汪太平，徐 岩. 先天性心脏病介入治疗中和治疗后严重并发症回顾分析[J].安徽医药,2007,11(10):908-909.

[3]  牛涛,张亚政,李有金,等.应用国产封堵器介入治疗先天性心脏病536例[J].宁夏医学杂志,2009,31(10):878-879.

[4]  戴汝平.我国先天性心脏病介入治疗走出“丑小鸭”时代[J].中国偱证心血管医学杂志,2009,1(2):68-69.

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