胰岛素对糖尿病酮症酸中毒或高渗性昏迷是救命良药,有起死回生之效。对1型糖尿病也是唯一的治疗用药。有越来越多的2型糖尿病人也需要用它来控制血糖。可是它是一种蛋白质,不能口服,只能注射,因为口服后即受到胃肠的消化破坏,失去功效。 |
为了避免注射的麻烦和痛苦,不少人研究了各种各样的剂型和办法。目前在世界上正式批准上市的只有美国的一种吸入型胰岛素粉剂,它可以经肺吸收,而不必注射。
此种辉瑞公司的产品上市后的销售情况并不像原来期望的那么好,原因是对1型糖尿病人除了吸入此粉外,还要注射中效或长效胰岛素。而且病人原来吸烟者不能用,即使戒烟未满6个月也不能用。对有哮喘等肺部疾患者也不能用。即使没有这些禁忌,应用此药前后要定期测肺功能,也增加了麻烦。除此以外,它价格比注射型贵,也影响了销量。所以辉瑞公司在几个月前就主动宣布停止生产,退出市场。但仍有少数病人在各种临床试验或疗程中在应用。
2008年4月9日美国食品药物管理局(FDA)要求其更新说明书,加上警告吸烟者用此药可能有患肺癌的危险性。其根据是公司的临床研究结果,在4740例用此药者中有6例发生肺癌,而对照用另外活性物质者4292例只有1例肺癌。两者肺癌发病率相比较,按100病人年计算(即3例各用2年为6)前者为0.13,后者0.02。此外上市后也有1例发生肺癌。
不过所有这些肺癌患者都吸烟,因此不能肯定这些肺癌是由吸入型胰岛素所引起。目前仅仅是要求考虑这个问题。
此药并未在我国上市,不过可能有少数病人从国外带来。而且我国有些医药公司正在研究开发此品,在审批过程中也必需谨慎研究可能增加肺癌风险的问题。至于注射型胰岛素与肺癌毫无关系,完全可以放心使用。
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