【 2014 年 12 月 14 日，上海】江苏恒瑞医药股份有限公司今天宣布，其研发的用于治疗晚期胃癌的新型药物——艾坦（阿帕替尼）已获国家食品药品监督管理局批准，正式在华上市。艾坦，即甲磺酸阿帕替尼片，是目前晚期胃癌靶向药物中唯一的口服制剂，同时，也是全球第一个被证实在晚期胃癌标准化疗失败后安全有效的小分子抗血管生成靶向药物。它的上市，为晚期胃癌患者的治疗带来了新希望。

60%-80% 患者就诊时已到晚期 胃癌成我国特色高发疾病

中国是胃癌大国，据统计，在 2013 年全球胃癌新增的 952,000 例中，中国占了 47%，其发病率远远高于欧美等国家。在我国恶性肿瘤中，胃癌的发病率位居第二，每年有 352,300 人死于胃癌，死亡率位居第三。由于早期症状不典型且胃镜常规检查未普及，我国 60%—80% 的胃癌患者就诊时已到晚期。加上现有治疗手段获益有限，预后差，晚期胃癌患者 5 年生存率多不超过 20%。近几十年来，虽然投入了大量的人力物力，但针对晚期胃癌标准化治疗失败后的新药研发一直没有取得突破性进展，导致该类人群得不到有效救治，给患者、社会和国家均造成极大负担。因此，晚期胃癌治疗亟需更加有效的新治疗手段。

阿帕替尼 抑制肿瘤新血管生成 显著延长晚期胃癌患者生存期

阿帕替尼是目前标准化疗失败后的晚期胃癌治疗药物中唯一的被证实有效的小分子靶向药物。临床研究证实，阿帕替尼能够给晚期胃癌患者带来明显的生存获益。其中，由解放军南京八一医院秦叔逵教授和复旦大学附属肿瘤医院李进教授共同牵头、38 家中心参与的阿帕替尼治疗晚期胃癌 III 期临床研究中的 31 号晚期胃癌患者已服用阿帕替尼存活 44 个月。

会上，秦叔逵教授指出，阿帕替尼是一个全新小分子靶向药物，更为确切的说，阿帕替尼是血管内皮生长因子受体 -2（VEGFR-2) 的小分子酪氨酸激酶抑制剂。通过高度选择性竞争细胞内 VEGFR-2 的 ATP 结合位点，阻断下游信号转导，抑制酪氨酸激酶的生成从而抑制肿瘤组织新血管的生成，最终达到治疗肿瘤的目的。阿帕替尼的问世，为胃癌标准化疗失败后患者提供新的药物和治疗方案。

谈及阿帕替尼治疗晚期胃癌，李进教授表示，阿帕替尼是目前晚期胃癌靶向药物中唯一的口服制剂，方便应用，在极大的提高患者治疗的依从性，显著延长晚期胃癌患者的生存时间的同时，大大减低患者治疗费用。

阿帕替尼临床研究成果引发全球关注 体现我国产、学、研结合新水平

阿帕替尼是江苏恒瑞医药股份有限公司自主研制的国家 1.1 类新药，体现了我国以企业投入为主、政府扶持为辅、临床科研单位积极参与的产学研相结合的新水平。2014 年 6 月，阿帕替尼临床研究成果被美国临床肿瘤学会 (ASCO) 选作大会口头报告并收入 2014 Best of ASCO 论文。这是中国创新药研究第一次在全球顶级学术会议上作大会报告，第一次入选该年会优秀研究。据了解，2015 年，该项研究成果还将在世界顶级权威医学期刊《新英格兰医学杂志》或《柳叶刀》上发表。

会上，在谈到艾坦上市的意义和民族医药的创新能力时，恒瑞医药总经理周云曙表示，胃癌是具有中国特色的高发疾病，艾坦的上市，不仅为广大的中国晚期胃癌患者带来了生存的希望，同时，它也是恒瑞作为民族制药企业创新的代表践行社会责任的表现。创新是恒瑞行动的先导，恒瑞将继续承担中国多发病新药研发的使命，与国际学术力量紧密合作，积极开拓中国医药科技产业国际化的发展之路，为拓展中国人的生命及健康之路而努力。