9月10日《糖尿病护理》杂志(Diabetes Care)在线发表一项研究,首次证实部分创伤愈合替代标志?——肉芽组织是严重糖尿病足部溃疡(DFU)愈合的预测因素,在开发新产品的临床研究中可以充分利用这一结果。
研究数据来自两项多中心、随机双盲临床试验(其中一项为安慰剂对照研究),患者接受重组人表皮生长因子治疗促进肉芽组织生长和伤口愈合。为了在普通诊所大型人群样本中证实该研究的结果,数据还包括了60个医疗保健机构采用rhEGF治疗DFU的市场后调查资料。替代标志包括面积变化百分比、对数治愈率、对数面积比例、肉芽组织覆盖创面比例。
结果发现,治疗2周后,>50%患者有肉芽组织,治疗结束>75%患者有肉芽组织,16.1%创面变化提示最终创面愈合的显着预测价值(>70%正确分类)。肉芽组织可以作为rhEGF治疗创面愈合的替代标志。
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