商品名称：枸橼酸莫沙必利片

商品规格：5mg*24片

商品单位：盒

批准文号：国药准字H19990317

商品备注：本品为处方药(本品为处方药，需要提供处方)

生产企业：鲁南贝特制药有限公司

【化学名】4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-{[4-(4-氟苄基)-2-吗啉基]甲基}苯甲酰胺枸橼酸盐二水化合

【英文名】Mosapride Citrate Tablets

【成份】本品主要成分是枸橼酸莫沙必利

【性状】本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色。

【药理毒理】本品为选择性5-羟色胺4（5-HT4）受体激动剂,通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体,促进乙酰胆碱的释放,从而增强胃肠道运动,改善功能性消化不良病人的胃肠道症状,不影响胃酸的分泌。本品与大脑突触膜上的多巴胺D2、5-HT1、5-HT2受体无亲和力,因而没有这些受体阻滞所引起的锥体外系的副作用。毒理试验中,小鼠口服莫沙必利的LD50为2004mg/kg,腹腔注射的LD50为587.77mg/kg。

【药代动力学】本品主要从胃肠道吸收,分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高,血浆次之,脑内几乎没有分布。健康成人空腹一次口服本品5mg,吸收迅速,血药峰浓度为30.7ng/ml,达峰时间为0.8小时,半衰期为2小时,血浆蛋白结合率为99.0%。本品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢,其主要代谢产物为脱-4-氟苄基莫沙必利,本品主要经尿液和粪便排泄。

【适应症】本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等消化道症状；也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃轻瘫及部分胃切除患者的胃功能障碍。

【用法和用量】口服,一次5mg,一日三次,饭前服用。

【不良反应】主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。偶见嗜酸性粒细胞增多、甘油三酯升高及谷草转氨酶（GOT）、谷丙转氨酶（GPT）、碱性磷酸酶（AKP）、γ-谷氨酰转肽酶（GGT）升高。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】服用一段时间（通常为2周）,消化道症状没有改变时,应停止服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】因其安全性未确定,应避免使用本品。

【老年患者用药】 老年人用药需注意观察,发现副作用应立即进行适当的处理,如减量用药。

【药物相互作用】 与抗胆碱药物（如硫酸阿托品、溴化丁基东莨菪碱等）合用可能减弱本品的作用。

【贮藏】密闭、置阴凉干燥处保存。