2014年安全合理用药十大事件-深度调查-君健网

2014年安全合理用药十大事件

发布时间：2014-12-24 来源：

　　5 我国疫苗监管体系通过世卫认证

　　背景：世卫组织要求，一国只有具备世卫组织认可的国家监管体系，生产的疫苗才能具备申报世卫组织预认证的基本资质，进而通过认证被国际机构列入疫苗采购清单。一国通过首次评估后3年内要进行再评估。2011年3月，我国疫苗国家监管体系首次通过世卫评估。

　　事件：7月4日，世界卫生组织总干事陈冯富珍在京宣布：“经世卫组织专家评估，中国疫苗国家监管体系达到或超过世卫组织按照国际标准运作的全部标准。”

　　意义：疫苗监管体系通过世卫认证，标志着我国疫苗的生产过程、安全性、有效性均符合国际标准，公众使用疫苗更有质量保证。