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Linagliptin控糖效果独立于BMI
发布时间:2011-05-10 09:42     来源:君健网
圣地亚哥(EGMN) –根据勃林格殷格翰制药公司的Angelina Trujillo博士在美国临床内分泌医师协会(AACE)年会上报告的汇总分析数据,无论体重指数(BMI)如何,2型糖尿病患者接受linagliptin治疗24周后,血红蛋白A1c(HbA1c)水平均显著降低。  

Linagliptin是一种二肽基肽酶–4(DPP-4)抑制剂,5月2日已通过美国食品与药品管理局的审批,作为2型糖尿病患者饮食和运动治疗的一种辅助治疗,用以改善血糖控制。在此之前,另有2种DPP-4抑制剂获准了相同的适应证,分别为西他列汀和沙格列汀。  

这项汇总分析纳入3项Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照试验,主要疗效终点均为治疗24周时HbA1c水平较基线的变化,共涉及2,224例患者。其中,一项研究在既往未接受过口服降糖药治疗或接受单一非噻唑烷二酮类药物治疗的患者中评估了linagliptin单药治疗的疗效;一项研究在糖尿病控制不佳的患者中评估了二甲双胍治疗基础上追加linagliptin的疗效,其中部分患者同时还服用另外一种口服降糖药;第三项研究在接受二甲双胍和一种磺脲类药物治疗仍未充分控制的患者中评估了追加linagliptin的疗效。患者平均年龄为55~58岁,约半数为女性,平均BMI为23~34 kg/m2。  

结果显示,不同BMI组的平均HbA1c降幅相似:BMI<25 kg/m2组降幅为0.79%,BMI 25~30 kg/m2组降幅为0.57%,BMI>30 kg/m2组降幅为0.62%。三组患者的总不良事件发生率相似。  

尤其值得注意的是,在所有BMI分类人群中,与安慰剂组相比,linagliptin组高血糖总发生率较低。在同时服用二甲双胍和一种磺脲类药物的患者中,linagliptin组患者的低血糖发生率高于安慰剂组。“根据之前的文献报告,联合磺脲类药物治疗时低血糖发生率增高,因此这一研究结果符合预期”,“但linagliptin作为单药治疗或二甲双胍基础上的追加治疗时,低血糖总发生率都非常低(低于1.0%)”。在BMI<25 kg/m2的患者中,linagliptin组与安慰剂组的严重不良事件发生率分别为4%和5%,在BMI 25~30 kg/m2的患者中分别为3%和4%,在BMI>30 kg/m2的患者中分别为3%和2%,均无显著差异。  

因此研究者认为,无论患者BMI如何,linagliptin治疗均可显著降低HbA1c水平。 

该研究由勃林格殷格翰制药公司资助。
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