第九名:Xeloda(希罗达)
所属公司:Genentech
2011年销售额:6.476亿美金
研发公司:罗氏(Roche)
FDA批准的适应症:1998年,转移性结直肠癌;2002年,转移性乳腺癌;2005年,辅助结肠癌的治疗。
希罗达是第一个获FDA批准的口服型化疗药物,是这一名单上的“老药”之一,在美国上市的十多年其销量增长日趋放缓。但在2010和2011两年,由于竞争对手在乳腺癌药物市场上的竞争力不足,其销量分别得到了13%和19%的增长。
希罗达主要因FDA批准的联合疗法中获益。希罗达可以与葛兰素史克(GSK)公司的TYKERB协同对乳腺癌起到很好的疗效,也可以与Genentech公司自己的药物赫赛汀共同治疗胃癌。但该公司最近表示,其正在研发中的治疗乳腺癌的新药T-DM1将很快取代TYKERB-Xyloda组合。
尽管已经上市多年,希罗达目前还无需面临生物仿制药的竞争。去年六月罗氏公司于生物仿制药公司Mylan(迈兰)有一次专利纠纷,迈兰公司最终获得了在2013年开始的生产许可。但这场关于专利的斗争还没结束,罗氏公司称Xyloda的专利保护将不会在2013年终止。
第十名:Tarceva(特罗凯)
所属公司:Genentech
2011年销售额:5.642亿美金
研发公司:OSI制药、Genentech、罗氏(Roche)
FDA批准的适用证:2004年,非小细胞肺癌;2005年,胰腺癌;2010年,非小细胞肺癌的维持治疗。
Tarceva是针对表皮生长因子受体途径(EGFR)的另一种药物,但最近监管部门对其的批准并不仅限于EGFR受体阳性癌症的治疗。去年9月欧洲的药品监管部门批准Tarceva作为EGFR阳性肺癌的一线治疗药物,但作为二线药物,其适用于普通肺癌,与患者的EGFR状态无关。
目前公司正在致力于向FDA申请并进行对不同EGFR状态患者的临床实验,以期获得针对同一目标人群的批准。上周其对于EGFR阳性患者的治疗在英国获得批准,此前英国的监管部门曾拒绝批准这一请求,但在罗氏公司提供了必要的数据后,最终改变了之前的意见。
喝水不当也患癌 四种水喝不得 上一篇 |下一篇 常吃苦瓜可预防肝癌