第三名:Herceptin(赫赛汀)
所属公司:Genentech
2011年销售额:16.6亿美金
研发公司:Genentech
FDA批准的适应症:1998年,转移性HER2阳性乳腺癌;2006年,早期HER2阳性乳腺癌中的辅助治疗;2008年,额外的辅助治疗;2010年,HER2阳性胃癌或胃食管交界癌。
Herceptin虽然仅仅上市14个年头,但它已经为药物市场带来了一场变革。这是首个针对患者的遗传特征开发出的药物,它的靶向疾病带有明显的遗传性。其目的群体是肿瘤HER2基因过度表达的患者。Herceptin的上市,标志着个性化医疗时代又离我们进了一步。
从Herceptin上市开始,具有遗传针对性的药物开始逐渐市场,包括阿斯利康(AstraZeneca)公司的Iressa,安进(Amgen)公司的Vectibix,以及百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)的Erbitux。但截至到目前,这类药物中还没有哪一种销售量能够超过Herceptin。截至2008年,全球范围内有42万名妇女被Herceptin治愈。研究证明HER2基因的表达是癌症的关键因素,这也使得Herceptin的需求再度增长。在2010年,Herceptin被FDA批准用于治疗HER2过量表达的胃癌。
第四名:Gleevec(格列卫)
所属公司:诺华(Novartis)
2011年销售额:15.1亿美金
研发公司:诺华(Novartis)
FDA批准的适用症:2002年,胃肠道间质瘤;2006年,费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病、隆起状皮肤纤维肉瘤、骨髓增生性疾病、慢性嗜酸性粒细胞白血病、系统性肥大细胞增多症;2011年,慢性粒细胞白血病;2012年,胃肠间质瘤的辅助治疗。
Gleevec是一种革命性的药品,它的存在将白血病从一种必死的疾病转变为可能的慢性病。根据Science Life的一项调查指出,在Gleevec出现之前,仅有30%的慢性粒细胞白血病患者可以活过5年。而Gleevec将这一数字改写为89%。
Gleevec的故事已经被以各种各样的方式广泛的传播。具体内容这里不再详述。值得一提的是,诺华公司与参与研发的科学家一起,因Gleevec的研发成功获得了著名的拉斯克奖。
但目前Gleevec正面临与印度政府的一场产权之争。印度政府拒绝授予Gleevec专利。几年来诺华公司一直在争取这一专利,近期诺华公司决定就此上诉,但上诉的结果依然悬而未决。
第五名:Eloxatin(乐沙定)
所属公司:Sanofi(赛诺菲)
2011年销售额:12亿美金
研发公司:Sanofi-Aventis(赛诺菲-安万特)与Debiopharm
FDA批准的适应症:2002年,大肠癌;2004年,大肠癌的辅助治疗;
Eloxatin的销量在2011年成功跻身前五之列,但在2012年前景则未必乐观。Eloxatin的药品专利将于8月到期,而关于Eloxatin的生物仿制药也已被批准上市。这大概正是2011年Eloxatin的销售额比2010年增长三倍的原因。
2009年美国法院认为Eloxatin的仿制药不会损害专利药的利益,生物仿制类药物公司如Teva、Hospira、Sandoz等的产品也随之进入市场。赛诺菲不满这一判决,2010年4月与主要的生物仿制药公司签订协议,要求其产品在当年的6月30日前撤出市场。也正因如此,在一年半以后的今天,Eloxatin必须再次面对生物仿制药的竞争。
2010年,生物仿制药的竞争减少了Eloxatin 75%的销量。然而在去年Eloxatin重新夺回市场的独占权后销量激增。而即将出现的竞争与损失迫使赛诺菲总裁Christopher Viehbache并购Genzyme公司,Genzyme依赖于生物制剂治疗罕见疾病,因此无需面对仿制药的竞争。
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