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抗血管内皮生长因子单克隆抗体ranibizumab治疗渗出型老年性黄斑变性的一年疗效观察
发布时间:2012-08-13      来源:
        目的 观察连续12个月玻璃体腔注射抗血管内皮生长因子单克隆抗体ranibizumab(商品名Lucentis) 治疗渗出型老年性黄斑变性(AMD)的临床疗效和安全性。法 前瞻、无对照、开放性研究。经荧光素眼底血管造影(FFA)和吲哚青绿血管造影(ICGA)检查确诊的22例渗出型AMD患者22只眼纳入研究。患者中,男性18例,女性4例;年龄46~79岁,平均年龄(68.2±9.3)岁。采用国际标准视力表行最佳矫正视力(BCVA)和光相干断层扫描(OCT)检查,非接触眼压计测量眼压。为便于统计分析,视力换算为最小分辨角对数视力(logMAR)。患眼BCVA 0.01~0.9,平均BCVA 0.26±0.22,平均logMAR 0.76±0.44;黄斑中心视网膜厚度(CRT)182~559 μm,平均CRT值为(302.62±90.18) μm。眼压均正常。玻璃体腔注射10 mg/ml的ranibizumab 0.05 ml(含ranibizumab 0.5 mg),每一个月1次,连续12个月。每次治疗后1 h和治疗后1 d行眼压检查。每一个月均采用首次治疗前的方法和设备行视力、眼压、眼底、OCT检查;3个月行FFA、ICGA检查。22例患者中,完成了12个月随访者13例。13例患者平均logMAR 0.74±0.37,平均CRT值为(305.77±99.69) μm,平均眼压为(12.07±3.93) mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)。采用配对t检验对比分析治疗过程中视力、CRT变化。结果 所有患眼治疗后1个月,平均logMAR为 0.52±0.32, 与首次治疗前平均logMAR比较,差异有统计学意义(t=4.518,P<0.05);治疗后3个月,平均logMAR为 0.37±0.27,与首次治疗前比较,差异有统计学意义(t=6.237,P<0.05)。完成12个月随访的13只眼,治疗后1、3、12个月平均logMAR分别为0.51±0.34、0.35±0.26、0.34±0.30,与首次治疗前平均logMAR比较,差异均有统计学意义(t=3.443,5.438,4.756;P<0.05)。治疗后1、3个月平均CRT值分别为(228.85± 54.93)、(231.00±38.94) μm,与首次治疗前平均CRT值比较,差异有统计学意义(t=2.914,3.199;P<0.05);治疗后12个月平均CRT值为(262.92±70.48) μm,与首次治疗前平均CRT值比较,差异无统计学意义(t=1.408,P>0.05)。前3次治疗视力提高最快, 6只眼视力从0.1~<0.5提高到0.5及以上;随访第1个月时CRT降低幅度最大。玻璃体注射ranibizumab后1 h眼压升高, 1 d后降至治疗前水平。随访中未见眼内感染等与玻璃体腔注射相关的并发症。结论 每一个月玻璃体腔注射1次 ranibizumab可以提高患眼视力,减轻黄斑水肿;无与治疗相关的不良反应发生。
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