FDA咨询委员会投票支持Contrave治疗肥胖症
发布时间：2011-05-04
来源：网络
据THE MEDICAL NEWS网站报道，Orexigen公司和武田制药12月8日宣布，美国FDA内分泌和代谢药物咨询委员会（EMDAC）以13：7投票支持Contrave用于治疗肥胖症：现有数据充分表明Contrave【纳曲酮缓释剂（SR）/安非他酮SR】长期用于超重和肥胖人群的收益大于潜在风险。该委员会还以11：8投票确定进行该药物的主要不良心脏事件风险研究是在批准前还是批准后。
该咨询委员会的决定对FDA最终的Contrave新药申请（NDA）审查不具约束力。现已经指定2011年1月31日对其进行NDA评审。
Orexigen总裁和首席执行官Michael Narachi说，我们对专家小组针对Contrave风险效益特点的投票结果感到非常高兴，期待与FDA继续讨论评估心血管风险的上市后研究设计，为明年1月的PDUFA（处方药用户收费法）行动做准备。
武田制药北美公司总裁Shinji Honda 说，EMDAC投票结果令人兴奋，这在该潜在肥胖治疗新药获批的道路上向前迈了重要的一步。如果Contrave获得批准，可能将成为现有有限肥胖治疗方法选择的重要补充。
该咨询委员会的决定对FDA最终的Contrave新药申请（NDA）审查不具约束力。现已经指定2011年1月31日对其进行NDA评审。
Orexigen总裁和首席执行官Michael Narachi说，我们对专家小组针对Contrave风险效益特点的投票结果感到非常高兴，期待与FDA继续讨论评估心血管风险的上市后研究设计，为明年1月的PDUFA（处方药用户收费法）行动做准备。
武田制药北美公司总裁Shinji Honda 说，EMDAC投票结果令人兴奋，这在该潜在肥胖治疗新药获批的道路上向前迈了重要的一步。如果Contrave获得批准，可能将成为现有有限肥胖治疗方法选择的重要补充。
过度肥胖可以做个手术 上一篇 |下一篇
热门话题
- 痛风与肥胖有关吗？2011-05-25
- 治高血压，犹如马拉松赛跑2013-03-19
- 高血压患者复诊时别停药2013-03-11
- 过度肥胖可以做个手术2013-03-19
- 早晨6点到上午10点为血压全天最高2013-06-14
- 服降压药不要突然停2013-02-22
- 三类高血压需服阿司匹林2013-01-21
- 血压降到什么水平最适宜？2013-06-13
- 肥胖并发胆结石症后有何表现？2014-07-31
- 高血压危象及时治2013-03-19
-
医生姓名：刘伏友
所在科室：肾内科
工作医院：中南大学湘雅二医院
专业职称：主任医师
擅长疾病： 腹膜透析、各类肾病、慢性肾功能衰竭、尿毒症、血液...
湘公网安备 43010502000198号