双膦酸盐药物(如福善美、固邦等)主要用于骨质疏松症、恶性肿瘤骨转移及高钙血症等疾病的治疗。近年来,欧美部分国家药品管理当局、国外相关医学杂志相继发布了双膦酸盐药物的安全性信息,以及修改相关药品说明书的建议。我国药监部门对此一直保持高度关注。
截至2011年2月底,国家药品不良反应监测中心共收到双膦酸盐药物相关不良反应报告1072例,涉及不良反应1351例次;严重病例占6.25%。其中对于国际上重点关注的骨骼肌肉损害相关的不良反应,如骨痛、肌肉痛、关节痛、腰背痛、下颌骨酸痛等,共计191例次,占全部不良反应的14.14%。主要涉及药品包括唑来膦酸(择泰)、阿仑膦酸钠(福美善)、帕米膦酸二钠(博宁)等。
“双膦酸盐能抑制骨吸收,同时会影响骨形成,这可能是引起骨骼肌肉损害的一个原因。”上海瑞金医院内分泌科主任医师罗邦尧介绍,口服双膦酸盐吸收率较低,最好在清晨早饭前半小时,用大量温水送服,而且服药后30分钟内不要平卧。双膦酸盐应避免大剂量、长期、连续用药。长期用药者,最好半年或一年做一次骨密度检测。“从总体上来说,双膦酸盐还是安全的,患者切不可擅自停药。”罗邦尧补充道。
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