2014 年慢性淋巴细胞白血病领域最大的新闻就是依鲁替尼和 idelalisib 被批准用于复发的 CLL 患者。这两种药物是首个口服治疗 CLL 靶向激酶抑制剂,它们正在颠覆传统 CLL 治疗方法。复发的 CLL 患者用 ibrutinib 和 idelalisib 治疗应答率都很高,且可延长患者的 PFS,大多数复发患者都会选择其中的一种来治疗。
虽然这两种药物还未被批准用于一线治疗,但基于目前的研究,这两种药物疗效甚佳,相信在不久的将来一定会实现,至少在健康的老年 CLL 患者这两种药物应该会用于一线治疗。
今年 2 月份,依鲁替尼被 FDA 授予用于治疗既往至少接受过一次治疗的 CLL 患者快速审批资格,7 月份被批准上市,用于治疗复发的 CLL 患者,同时包括高危 17p 缺失的 CLL 患者。Idelalisib 被批准与利妥昔单抗联合用于治疗复发的 CLL 患者,对于这些患者,单药利妥昔单抗单药可作为其它并发症的合适疗法。
另外,今年 FDA 还批准了奥法木单抗联合瘤可宁治疗初治的 CLL 患者。对于这些患者,以氟达拉滨为基础的方案并不合适。在此之前(2013 年底),FDA 批准了 obinutuzumab 联合瘤可宁治疗初治的 CLL 患者。
CLL 治疗领域,今年还有一个明日之星——AbbVie 公司的新型 Bcl-2 抑制剂 ABT-199。在今年的 ESMO 会议上,研究人员公布了 ABT-199 治疗 CLL 的 1 期临床研究结果。对于多次复发或难治的 CLL 患者,ABT-199 的总体有效率为 80%,高危患者同样也有很高的缓解率。
单药 ABT-199、ABT-199 联合抗 CD20 单抗或 ABT-199 联合标准化疗方案的 2/3 期临床研究目前正在进行。根据今年 ASH 公布的结果,ABT-199 联合利妥昔单抗治疗复发难治的 CLL,总体有效率高达 90%,其中 30% 完全缓解。
与依鲁替尼和 idelalisib 相比,ABT-199 是一种不同的抑制剂,因此有很多协同的可能性。ABT-199 最令人担忧的是在高肿瘤负荷条件下,可引起肿瘤崩解综合征。
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