持续了几年的临床血液制品紧俏、短缺的状况如今正在逐步缓解，2月22日，中国医学科学院输血研究所教授、血液制品领域资深专家刘文芳对今年以及今后血液制品的市场供应情况给出了让人放心的答案——随着进口量和国产数量的同时大量增加，血液制品尤其是临床使用量最大的白蛋白的市场紧缺状况已经扭转，我国血液制品行业已处于快速上升期。

　　紧缺缓解

　　血浆蛋白制品主要以健康人血浆为原料，采用分离、纯化技术或生物工程技术制备而成，是一种有生物活性的特殊药品，在医疗急救、抢救生命和某些特定遗传疾病的预防和治疗上有着其他药品不可替代的作用。

　　据刘文芳介绍，目前全球人源性血浆蛋白制品的市场销售额超过69亿美元，该市场的驱动力主要来自于美国和欧洲，特别是静注人免疫球蛋白。我国市场的驱动力则主要源于白蛋白和血浆来源的VIII因子浓缩物。2004年前后，在我国血液制品市场，白蛋白的比重曾一度达到80%。这是因为，我国是最早开发和生产白蛋白的国家之一，同时我国还是一个肝炎大国，重症肝炎患者需要补充大量白蛋白。而我国血液制品市场紧缺，主要就是白蛋白供应不足。

　　我国血液制品批签发的公开数据显示，2010年我国白蛋白的市场容量约为1300万瓶，其中进口约650万瓶，国产和进口基本各占一半。

　　华东医药一位不愿具名的业内人士表示，近年来白蛋白市场供给每年的增长率都在30%左右，2010年市场供应量已经达到2004年前后全国的供应量，但是随着新农合和基本医疗保险制度的推进，人血白蛋白的市场需求也在不断增加。而国家在2004年对开展单采血浆站进行整顿，2006年对单采血浆站产权进行改制，实行血浆站归血液制品企业一对一管理等规范市场的措施，使国内血浆原料数量急剧减少，一些规模小的血液制品生产企业退出了市场。但同时，国内规范企业由于受技术水平的限制，供应量又没有跟上。据了解，国内企业的血浆利用度不高。一般来说，1吨血浆能分离出2700瓶白蛋白(每瓶10克)、1400瓶丙球蛋白、800瓶凝血因子等至少6个产品。但是我国大部分企业只能分离出2~3种产品，能分离出6个品种以上的优势企业很少。

　　为缓解血液制品市场供应紧张的局面，国家从2009年开始对人血白蛋白、免疫球蛋白等血液制品实施零关税制度，并从2007年6月开始对人免疫球蛋白类制品实行批签发，2008年1月1日起，对所有上市销售的血液制品实行批签发。

　　四川善诺生物公司总经理谢兆林说，2008年以后，血液制品的进口量激增，其主要动力是价格的刺激。同时，随着血浆站转制完成，国内血液制品行业也告别阵痛走上了正轨，去年下半年，白蛋白紧缺的状况已经得到了缓解。上述华东医药的人士表示，国际市场白蛋白并不紧缺，有足够的产量满足中国市场，只要我们需要。

　　预警过剩

　　值得注意的是，以白蛋白为代表的血液制品市场刚刚让人松了口气，“警惕过剩”的预警已经开始出现在业内专家和从业者的口中。过剩预警主要来自于以下判断：

　　一是我国血液制品需求结构与国际市场存在巨大差异。目前，白蛋白在我国作为一种急重症营养剂被普遍采用。而从国际需求来看，静注人免疫球蛋白是主要驱动力。我国目前尽管有个别企业已经实现人血白蛋白和静注丙球11的产品结构，但是全行业的产品结构调整还有待时日。

　　二是我国血液制品行业技术水平跟国外相比仍有很大差距，相对于国外企业每年20%以上的研发投入，我国企业明显投入不足，在新品种开发和丰富产品链上还远远不够。市场同质化竞争已经存在。

　　三是医院处方有可能减少。国家为降低诊疗中药品支出比重，目前对医院用药比例进行控制，以白蛋白为主的血液制品与医生没有利益联系，医生处方缺乏动力，一旦对医生处方严格控制，血液制品处方很可能会减少。

　　刘文芳认为，我国血液制品行业目前有市场强大的驱动力，但是提高技术、工艺水平仍然是难以逾越的难关。他表示，目前新版GMP已经公布，血液制品的净化将参照注射剂，但是血液制品由于生产过程中分区较多，升级的难度和投入比注射剂多得多。目前，全国共有32家血液制品企业，按照新版GMP标准，会有一些企业达不到要求。同时，在血液制品领域，全球发展的方向是高纯度、高安全性，近些年来一些新技术、新工艺层出不穷，我国的技术水平还有差距。

　　华祥生物总经理牛爱国认为，未来，我国血液制品行业会理性回归，逐渐向国际市场结构过渡，白蛋白、球蛋白、凝血因子等必将实现结构性调整。与此同时，随着国内外白蛋白销售的增长，竞争会拉动价格下滑，进口和国产白蛋白的竞争将加剧，并长期共存。而目前我国产白蛋白的质量与国外产品相比，在纯度、重金属含量等技术指标上仍有差距。