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VEGF Trap-Eye用于糖尿病性黄斑水肿的Ⅲ期试验已启动
发布时间:2011-05-10 09:49     来源:君健网
    全球性生物制药公司 Regeneron药业和拜耳保健(Bayer HealthCare)宣布,VEGF Trap-Eye(Aflibercept眼用溶液)的两项Ⅲ期临床试验中的首项试验已经启动,意在评价其治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的有效性和安全性,该药是治疗某些眼病的试验性新药。因为全球Ⅱ期DME项目的喜人成果,这两家公司开始拓展VEGF Trap-Eye治疗DME的开发计划。

    称作VIVID-DME的首项Ⅲ期临床试验由拜耳保健负责,已经在澳大利亚开始,该试验还将在欧洲和日本进行。Regeneron负责的另一项称作VISTA-DME的Ⅲ期临床研究,该试验预计将在今年晚些时候在美国、加拿大等其他国家开展。

    全球发展总监(Head of Global Development)和拜耳保健的执行委员会委员Kemal Malik博士称,临床症状显著的DME是导致50岁以下糖尿病成年患者失明的主要病因,在他们的该药用于治疗年龄相关性黄斑变性(湿性AMD)新生血管形成的全球Ⅲ期项目(VIEW 1和VIEW 2研究)取得积极成果后,他们很高兴启动VEGF Trap-Eye的Ⅲ期DME项目以帮助解决这个严重未满足的医疗需求。

    VEGF Trap-Eye的Ⅲ期DME项目拓展了上述两家公司间的全球发展合作。上述两家公司在2010年11月和12月先后公布,该药用于治疗湿性AMD患者的两项Ⅲ期临床研究和用于治疗视网膜中央静脉阻塞(CRVO)患者的两项Ⅲ期临床研究中的第一项分别获得了积极结果。
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