您现在的位置:首页 > 医讯 > 百姓话题
我国今年一季度部分新批准新药
发布时间:2011-04-25 02:57     来源:君健网

    我国今年一季度部分新批准新药:1类新药注射用头孢曲松钠舒巴坦钠、抗高血压药物坎地氢噻片、单抗产品重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液、进口产品利拉鲁肽注射液和特立帕肽注射液。

文号
通用名
商品名
规格
公司
适应症
备注
国药准字H20110015
注射用头孢曲松钠舒巴坦钠
 
3.0g
湘北威尔曼制药有限公司
抗感染
1类新药
国药准字H20110017
坎地氢噻片
 
坎地沙坦酯16g,氢氯噻嗪12.5g
江苏德源药业有限公司
高血压
国内首次获批生产
国药准字S20110001
重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液
健尼哌
25mg/5ml/瓶
上海中信国健药业股份有限公司
预防器官移植后急性排斥反应
单抗产品
S20110020
利拉鲁肽注射液
诺和力
3ml:18mg(预填充注射笔)
诺和诺德
糖尿病
进口产品
S20110021
特立帕肽注射液
复泰奥
20μg:80μl,2.4ml/支
礼来
治疗骨质疏松症
进口产

    注射用头孢曲松钠舒巴坦钠,抗感染类新药,由2.0g头孢曲松钠和1.0g舒巴坦钠组成,根据资料显示,本品为1.5类新药,属于新复方制剂。

    坎地氢噻片,为坎地沙坦酯+氢氯噻嗪的复方制剂,用于高血压治疗,是国内首次有厂家获得生产批文。坎地沙坦是沙坦类产品,属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,氢氯噻嗪为利尿剂,两者能产生协调作用,利尿剂可激活肾素-血管紧张素系统,使血压变化更依赖于肾素-血管紧张素系统,从而加强坎地沙坦酯的降压作用。2000年的时候FDA已批准阿斯利康的同类型产品上市(英文名:ATACAND HCT)。近年高血压市场有多个类似的复方产品上市,例如:缬沙坦氢氯噻嗪片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片等,米内网-化学药临床用药格局的数据显示,这些复方制剂近年销售额都有较明显的上升。

    重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液(商品名:健尼哌),适用于预防器官移植后急性排斥反应的发生。国内的类似产品有罗氏公司进口产品抗Tac单抗注射液(商品名:赛尼哌)。现在重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液的获批,给广大移植患者多一种药品选择。

    利拉鲁肽注射液(商品名:诺和力,英文名:Victoza),由诺和诺德进口,用于糖尿病治疗。米内网曾做过相关报道,详情请点击《诺和诺德糖尿病新药获SFDA批准》。

    特立帕肽注射液(商品名:复泰奥,英文名:FORSTEO),礼来公司产品,用于治疗骨质疏松症。该产品2002年已获FDA批准上市,及后也获得欧盟批准。2010年礼来公司年报显示,特立帕肽全球销售额超过8亿美元。
 

分享到:

发生口角炎 别用舌头舔  上一篇 | 下一篇  当心!便秘也会遗传

评论 
提交
junjian99.com  关注白领健康  专注疑难杂症
关于君健网和医学 - 网络营销中心 - 网站导航 - 招聘信息 - 联系方式 - 隐私权政策
©2005-2015   君健网    湘ICP备13009358号-1