卫生部和国家食药局昨天联合下发通知,要求加强降糖药物——罗格列酮及其复方制剂的使用管理,并提示,心脏病患者、骨质疏松患者、高血脂患者和65岁以上患者慎用该药。
通知中说,近年来,国外相关研究机构对罗格列酮使用的安全性进行了研究,结果显示该药品的使用与缺血性心血管疾病的风险增高相关。通知中要求,对于未使用过罗格列酮及其复方制剂的糖尿病患者,只能在无法使用其他降糖药或使用其他降糖药无法达到血糖控制目标的情况下,才可考虑使用罗格列酮及其复方制剂。对于使用罗格列酮及其复方制剂的患者,应评估心血管疾病风险,在权衡用药利弊后,方可继续用药。
两部门要求,生产企业必须在罗格列酮及其复方制剂说明书中增加警示语,同时,罗格列酮及其复方制剂在零售药店必须凭医师处方销售,无法确认处方真伪的不得销售。
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