加强药品监督 促进用药安全
发布时间：2010-12-01
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日前，山东省食品药品监督管理局在全省开展第二批药物临床试验机构专项监督检查，接到通知后，齐鲁医院领导非常重视，副院长高海青和药理基地常务副主任李春阳及时召集各专业主任、科秘书和护士长召开迎接检查的准备会议。经过12个已审批专业和6个新申请专业认真积极的准备，近日，齐鲁医院顺利通过了为期两天的专项监督检查。
检查会议由齐鲁医院党委书记周日光主持，副院长高海青作了药物临床试验机构近3年的工作汇报。专家组对齐鲁医院药理基地12个已审批专业当中的风湿免疫、血液、计划生育三个专业进行了抽查。主要检查了专业的制度、设计规范、抢救预案、质量保证体系的建立与运行、仪器的标准操作规程等文件的修改完善情况。随机抽查了三个具体的试验项目并进行了现场检查。检查组认为总体情况良好，符合国家GCP要求。
新申报的6个专业中抽查了肝病科、麻醉科、小儿科3个专业，总体情况良好，符合国家GCP要求，但少数研究人员尚需进一步加强GCP和相关法律法规培训。
总结会议上，齐鲁医院领导听取了专家组的总结后，对检查组的认真工作和客观评价表示感谢，并对今后齐鲁医院的药物临床试验工作提出了更高的要求。
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医生姓名：刘伏友
所在科室：肾内科
工作医院：中南大学湘雅二医院
专业职称：主任医师
擅长疾病： 腹膜透析、各类肾病、慢性肾功能衰竭、尿毒症、血液...
