人巨细胞病毒抑制剂AIC246获得孤儿药身份
发布时间：2011-05-06
来源：前沿医学资讯网
据悉，位于德国伍珀塔尔的AiCuris公司日前宣布，该公司的人巨细胞病毒（HCMV）抑制剂AIC246在得到欧洲药品管理局（EMA）孤儿药产品委员会（COMP）的积极评价后，已由欧盟委员会指定为孤儿药，用于预防HCMV疾病。目前该抑制剂正处于IIb期临床试验阶段。
人巨细胞病毒（HCMV）属于β疱疹病毒亚科，是引起免疫低下人群发病的一个重要病原体。
该公司的首席执行官Helga Rübsamen-Schaeff教授表示，他们对AIC246获得孤儿药身份感到非常高兴。当局的这项决定证实了他们的观点，该创新药物将为易患HCMV疾病的危险人群带来重大的益处，这种病是一种非常严重的致命性疾病。而AIC246的孤儿药身份也将有助于公司在其研发中易于得到评审机构的科学支持，如在产品开发阶段的建议。
该公司的首席安全官Holger Zimmermann博士补充表示，临床医生和患者需要一种有效、安全而且药物耐受性好的方法来治疗HCMV疾病。目前的治疗方案存在剂量限制性毒性，几乎没有一种方案可改善病人的护理情况，使得病人病情越发恶化，在发生抗药性后状况更糟。他们相信，他们正开发的治疗方案将既有效又安全，即使患者已对上市药物产生了抗药性，该药仍会有疗效。（
人巨细胞病毒（HCMV）属于β疱疹病毒亚科，是引起免疫低下人群发病的一个重要病原体。
该公司的首席执行官Helga Rübsamen-Schaeff教授表示，他们对AIC246获得孤儿药身份感到非常高兴。当局的这项决定证实了他们的观点，该创新药物将为易患HCMV疾病的危险人群带来重大的益处，这种病是一种非常严重的致命性疾病。而AIC246的孤儿药身份也将有助于公司在其研发中易于得到评审机构的科学支持，如在产品开发阶段的建议。
该公司的首席安全官Holger Zimmermann博士补充表示，临床医生和患者需要一种有效、安全而且药物耐受性好的方法来治疗HCMV疾病。目前的治疗方案存在剂量限制性毒性，几乎没有一种方案可改善病人的护理情况，使得病人病情越发恶化，在发生抗药性后状况更糟。他们相信，他们正开发的治疗方案将既有效又安全，即使患者已对上市药物产生了抗药性，该药仍会有疗效。（
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医生姓名：刘伏友
所在科室：肾内科
工作医院：中南大学湘雅二医院
专业职称：主任医师
擅长疾病： 腹膜透析、各类肾病、慢性肾功能衰竭、尿毒症、血液...
