美药管局首次批准红斑狼疮新药Benlysta上市
发布时间：2011-04-26
来源：网络
美国食品和药物管理局9日批准一种用于治疗红斑狼疮的静脉注射药物Benlysta上市，这是该局近56年来首次批准红斑狼疮药物上市。
Benlysta由美国人类基因组科学公司研制，由该公司和英国葛兰素史克公司联合销售。它是一种B淋巴细胞刺激因子抑制剂，需要与目前治疗红斑狼疮的标准药物如非甾体抗炎药、抗疟药、免疫抑制剂等一起服用，可减少患者体内异常B细胞的数量。
美国药管局表示，这一药物的安全性和有效性在1684名红斑狼疮患者参与的两个临床试验中得到验证。与同时接受安慰剂及红斑狼疮标准药物治疗相比，同时接受Benlysta及标准药物治疗能够抑制患者病情发展，部分患者病情突然发作的风险有所降低。不过，同时接受Benlysta及标准药物治疗的患者也出现更多的死亡和严重感染病例。Benlysta引发的不良反应主要包括恶心、腹泻和发烧。此外，非裔美国人在临床试验中对Benlysta没有反应。
红斑狼疮是一种自体免疫性疾病，患者的免疫系统错误地攻击自身的细胞和组织，导致炎症和组织损伤。这种疾病会累及身体多个系统和器官，临床症状主要表现为关节疼、发烧、起疹子和掉头发等，患者以中青年女性居多。目前尚无有效疗法，但可以控制症状。
Benlysta由美国人类基因组科学公司研制，由该公司和英国葛兰素史克公司联合销售。它是一种B淋巴细胞刺激因子抑制剂，需要与目前治疗红斑狼疮的标准药物如非甾体抗炎药、抗疟药、免疫抑制剂等一起服用，可减少患者体内异常B细胞的数量。
美国药管局表示，这一药物的安全性和有效性在1684名红斑狼疮患者参与的两个临床试验中得到验证。与同时接受安慰剂及红斑狼疮标准药物治疗相比，同时接受Benlysta及标准药物治疗能够抑制患者病情发展，部分患者病情突然发作的风险有所降低。不过，同时接受Benlysta及标准药物治疗的患者也出现更多的死亡和严重感染病例。Benlysta引发的不良反应主要包括恶心、腹泻和发烧。此外，非裔美国人在临床试验中对Benlysta没有反应。
红斑狼疮是一种自体免疫性疾病，患者的免疫系统错误地攻击自身的细胞和组织，导致炎症和组织损伤。这种疾病会累及身体多个系统和器官，临床症状主要表现为关节疼、发烧、起疹子和掉头发等，患者以中青年女性居多。目前尚无有效疗法，但可以控制症状。
“精细调节器”成为红斑狼疮治疗新... 上一篇 |下一篇 系统性红斑狼疮的诊断治疗进展
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医生姓名：刘伏友
所在科室：肾内科
工作医院：中南大学湘雅二医院
专业职称：主任医师
擅长疾病： 腹膜透析、各类肾病、慢性肾功能衰竭、尿毒症、血液...
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