应急医疗器械最快5日审批
发布时间：2009-09-03
来源：北京晨报
晨报讯（记者王海亮）国家食品药品监管局昨天消息，继“药品特别审批程序”之后，医疗器械也将出台应急审批程序，以确保突发公共卫生事件应急所需的医疗器械能尽快完成注册审批，及时控制和消除突发公共卫生事件的危害。
昨天出台的“医疗器械应急审批程序”规定，存在突发公共卫生事件威胁时以及突发公共卫生事件发生后，食品药品监管部门对突发公共卫生事件应急处理所需医疗器械实施应急审批。申请人先行提交综述资料及相关说明，国家食品药品监管局设立特别专家组，对申请的医疗器械进行评估和审核。在3日内，对产品是否进行应急审批予以确认。第一类应急审批医疗器械注册申请受理后，食品药品监管部门应在5日内完成技术审评和行政审批。第二类和第三类医疗器械应分别在5日和10日内完成技术审评，均在3日内完成行政审批。
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医生姓名：刘伏友
所在科室：肾内科
工作医院：中南大学湘雅二医院
专业职称：主任医师
擅长疾病： 腹膜透析、各类肾病、慢性肾功能衰竭、尿毒症、血液...
