奥利司他遭安全警示

    奥利司他在短短几个月来经历了大起大落：去年７月份西布曲明在国内遭遇全面退市之初，尽管在实体店难寻踪迹，奥利司他在网络却出现了热销，甚至一度催生了海外代购热，然而，如今在淘宝等购物网站搜索“奥利司他”，得到的结果寥寥可数。 

    3月23日，记者在淘宝网搜索“奥利司他”，仅得到一条结果，为销售“奥利司他减肥宠物药”。一些此前销售过赛尼可等通用名为奥利司他的药品的卖家表示，店内所售的赛尼可“早就下架了，药监局的安全警示一出，谁还敢买？”曾经提供过赛尼可海外代购服务的卖家也表示，目前已停止该药物的代购服务。 

    事实上，在西布曲明遭遇退市后，市场上关于奥利司他美好前景的想象还一度引起了不少国内药企竞相申请生产奥利司他。 

    3月24日，记者通过国家药监局网站数据查询得知，2010年包括杭州中美华东制药有限公司、浙江海正药业股份有限公司、重庆华森制药有限公司等药企刚刚拿到奥利司他作为化学药品的批号。一位不愿透露姓名的药学专家表示，国内药企花费巨大精力获得奥利司他自主知识产权，而国家药监局对奥利司他的安全警示无疑将影响这些公司的业绩。

    副作用成减肥西药硬伤

    和西布曲明等减肥西药遭遇退市一样，奥利司他此番遇冷与其安全性问题不无关系。 

    3月4日，SFDA官方网站挂出“国家食品药品监督管理局提醒关注奥利司他安全性问题”的告示：截至2010年12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关奥利司他的病例报告120余例，主要不良反应表现为便秘、腹痛、腹泻、头晕、月经紊乱、皮疹等，以及一些罕见过敏反应。药监局由此提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众了解该品种以及该品种安全性问题，以降低用药风险。 

    事实上，安全问题几乎是所有减肥西药的噩梦。曾被FDA批准上市的5种减肥药氛氟拉明、右氛氟拉明、西布曲明、苯特明和奥利司他，如今已无一幸存，前四者皆因安全问题在国内已下架或退市，如今奥利司他也遭安全警示。 

    解放军309医院肝胆一科主任李为民表示，减肥西药一直被副作用所困扰。尽管很多大型制药企业不惜花费重金研发减肥药，希望有个“重磅炸弹”可以抢占巨大的减肥市场，然而，减肥药研发失败率高也是不争的事实。此前包括赛诺菲安万特、默克、辉瑞等在内的制药巨头纷纷加入了多效减肥药的研发行列，但进展都不顺利。

    减肥市场亟待转型

    减肥西药的节节败退让一些减肥类保健食品大抢风头，试图迅速抢占市场。据了解，“西布曲明”系列减肥药，曾经占据着超过25%的市场份额，西布曲明的强制下架，对减肥市场的商业格局产生了巨大的影响。如今，奥利司他再遭安全警示，药物减肥面临真空时代，减肥市场的转型迫在眉睫。 

    3月23日，记者在国家药监局网站查询得知，目前国内在售的减肥药中，除了西药外，还有60多种中药。然而，目前中药减肥药中尚无可以打得响的品牌产品。 

    北京中医医院主任医师李建表示，相较于西药而言，中药减肥的副作用较轻，但问题是单纯的中药减肥不及西药那么快、那么强，因此也往往难以得到消费者的认可。 

    此外，专家表示，此前不少减肥中药因被化验出含有西布曲明、芬氟拉明和甲状腺有效成分等西药成分，而令不少消费者对中药减肥药失去了信任。

    警惕保健食品违规添西药

    西药的退市，中药的不争，让保健食品看到减肥市场的巨大商机。3月22日至24日，记者走访了好得快大药房、福康源大药房、鑫黄埔大药房等药店，发现不少商家都将一些减肥保健品摆在显眼的位置，打着“无副作用”的旗号在促销。 

    不过，市场的激烈竞争却往往催生一些不法行为。中国保健协会专家委员会副秘书长尹志超表示，保健食品的确可以申请批准“减肥”的保健功能，但是作为辅助产品，如果使用起来效果“太好、太快”，则要警惕违规添加西药的问题。 

    去年12月，奥露娜左旋肉碱银杏胶囊被山西省太原市食品药品监督管理局明令下架，原因是含有化学药物“西布曲明”和“酚酞”。此外，北京市药监局、中消协、中国保健协会等都相继发出了警示，提醒消费者注意保健食品违规宣传行为。 

    专家表示，减肥保健食品市场之所以出现这些问题，与消费者的科普知识不足，也与市场的不规范有关。因此，消费者在选购相关产品时，一定要擦亮眼睛，一是要看准批号，登录药监局网站查询是否存在相关产品，二是不要轻信夸大的宣传。

    网络“三无产品”借机上位

    巨大的减肥市场在吸引着正规厂家纷纷加入，也在诱惑着一些不法商家参与其中，记者发现，目前网络上不少无批号的“三无产品”也意图来分减肥市场一杯羹。 

    在网上商城，五花八门的减肥品更是让人眼花缭乱。３月23日，记者在淘宝上搜索“减肥”二字，发现目前淘宝上销售得最好的减肥品莫过于“左旋肉碱”，其中在销量排行榜占冠军宝座的左旋肉碱30天内竟售出了34260件。 

    然而，这些打着“绝对安全，无副作用”的左旋肉碱身份却往往成了悬疑。目前国家药监局审批通过的左旋肉碱为四种，而网络在售的却不下几十种。记者在淘宝网上发现，不少在销售量排行榜前列的左旋肉碱产品却并无保健食品批号，甚至连普通食品都算不上，而是实实在在的“三无产品”。 

    据淘宝减肥品销量冠军——“淘宝网减肥药销售排行榜第一左旋肉碱”四皇冠专业减肥店的客服介绍，该店内销售的左旋肉碱是由广州天植生物科技有限公司生产的“海韵绿色减肥组合左旋肉碱溶脂排毒”。 

    然而，记者在国家药监局网站并未查询到该公司或该产品的任何信息。对于记者关于“该产品是保健食品还是普通食品或药”的疑问，客服并未正面回答，只是表示该产品属于“纯植物提取”。 

    此外，记者还发现，诸如“美国普瑞丁左旋肉碱”等打着洋品牌旗号在销售的左旋肉碱也不在少数，然而，记者查询得知目前这些打着洋品牌旗号的左旋肉碱并未获得国家药监局的批号，这也就意味着，如果这些洋品牌属实，其在国内销售也是违规的。 

    除了左旋肉碱外，一些号称来自日本的减肥药也在淘宝网上热销，但是同样的结果是，记者在国家药监局网站并未查询到相关产品的任何信息。 

    另外，被宣传为“安全无副作用”的左旋肉碱，事实上，使用也需谨慎。专家表示，肉碱分为左旋肉碱和右旋肉碱，研究发现右旋肉碱不仅没有减肥作用，还对肌肉生成有害，可造成肌无力、肌萎缩等。化学合成的方法生产出的肉碱，一般是左旋和右旋肉碱的混合物，然后用分离的方法将右旋肉碱从左旋肉碱中分离出去，生产出左旋肉碱。由于左旋肉碱的提取工艺复杂、成本昂贵，目前应用的左旋肉碱大部分都是工业生产的，而如果纯度不高，其中可能会含有一定量的左旋肉碱以外的有害杂质。