我国科学家自主研发的首个小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼已完成Ⅲ期临床试验。研究结果显示，该药的疗效不逊于国际专利品牌药物吉非替尼，而且在安全性上具有明显优势。日前在京举行的第十三届全国临床肿瘤学大会暨2010年CSCO（中国临床肿瘤学会）年会上，由中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院教授孙燕主持完成的这项研究成为与会者关注的焦点。

　　盐酸埃克替尼是以表皮生长因子受体激酶为靶标的新一代靶向抗癌药，它的第一个适应症是晚期非小细胞肺癌。据悉，该药是由浙江贝达药业公司几位归国的留美博士经过8年潜心研究开发出来的。刚刚完成的该药Ⅲ期临床试验研究有全国27家肿瘤医院参与，研究采用随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的研究方案，直接以进口药物吉非替尼作为对照药。这一研究开创了我国抗肿瘤药大规模临床试验第一次用进口专利药进行“头对头”对照研究的先河。研究表明，盐酸埃克替尼组的无疾病进展期中位数为137天，长于吉非替尼的102天；疾病进展时间中位数盐酸埃克替尼组为154天，也长于吉非替尼组的109天。

　　在安全性方面，埃克替尼的不良反应发生率为60.5%，明显低于吉非替尼的70.4%，两组皮疹发生率分别为40.0%和49.2%，腹泻发生率分别是18.5%和27.6%，可见埃克替尼的安全性优于吉非替尼。

　　靶向抗癌药因为克服了传统化疗药特异性差、毒副作用大的问题，深受医患推崇。目前，国内肿瘤病人治疗用的靶向抗癌药主要依赖进口，价格昂贵，一般病人难以承受。

　　孙燕院士表示，如果盐酸埃克替尼顺利上市，其价格将有可能比进口同类产品下降50%以上。