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全球首个青霉烯类口服抗生素上市
发布时间:2010-06-03      来源:互联网
    4月8日,全球首个青霉烯类口服抗生素——法罗培南(君迪)在上海正式发布上市,上海各大医院300余名专家参加了上市研讨会,一致认为法罗培南的上市为临床抗感染用药又提供了一个强有力的武器,有望成为国内临床上广泛使用的抗生素。

  据了解,君迪的活性成分为法罗培南钠,是全球第一个青霉烯类口服抗生素,具有服药方便、广谱强效抗菌,诱导细菌产生耐药性倾向性很小的特点,口服给药后对多种细菌均能保持强大抗菌活性。法罗培南钠具有良好的药代动力学特性,在身体各组织和体液中广泛分布,体内无蓄积,临床耐药菌少,临床可用于各种敏感菌引起的感染。法罗培南钠片几乎没有中枢神经毒性,试验药物对血液指标、肝、肾功能试验室检查指标无影响,治疗各种细菌性感染性疾病安全性高,有望成为国内临床上广泛使用的抗生素。

  法罗培南在国内由鲁南制药集团首家研发生产,于2006年首家获批SFDA新药证书和生产批件,并于2007年入选国家重点新产品计划和国家高技术产业化示范工程项目,同年获得山东省科技进步一等奖,目前已申请国家发明专利8项,2009年荣获国家科技进步二等奖。

  上市发布会上,上海交通大学附属第一人民医院周新教授做了《青霉烯类药物的临床应用与拓展》,复旦大学附属华山医院李光辉教授做了《法罗培南钠片的临床研究》的学术专题报告。与会专家对法罗培南的作用机制和临床应用进行了广泛的探讨和学术交流,并充分肯定了法罗培南的临床地位。
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