赛诺菲-安万特集团发言人近日就抗心律失常药决奈达隆对医务人员提出警告,有数例患者在服用该药物期间出现肝功能异常和肝损伤,其中2例因急性肝衰竭而须接受肝移植。该2例患者在接受决奈达隆治疗前肝酶均正常,分别于治疗4.5和6个月时出现肝衰竭。目前尚不清楚肝损害的具体发生率和确切原因。
1月14日,美国食品与药物管理局(FDA)建议,患者不要在无医生指导的情况下停用决奈达隆,但应在服药首6个月内定期检查肝酶,若出现食欲减退、恶心、呕吐、发热、疲劳、右上腹痛、黄疸、黑尿或瘙痒等提示肝损伤的症状,应立即向医生报告并考虑停药。决奈达隆的处方信息将于近期进行相应修改。
1月21日,欧洲药品管理局(EMA)亦表示,应对决奈达隆的相关信息进行紧急修改,在药物处方中加入肝损伤安全性警示,保证患者在治疗前和治疗中进行肝功能监测,一旦患者出现潜在肝损伤症状,应立即停药。
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