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日本批准Humira治疗克隆氏症及僵直性脊椎炎
发布时间:2010-11-03      来源:中国医药123网

日前,日本厚生劳动省已批准40毫克/0.8毫升Humira预充注射剂的扩大适应症,即治疗克隆氏症和僵直性脊椎炎,该药在当地的推广由雅培日本分公司和卫材共同负责。

Humira是一种完全人源性抗-TNF单克隆抗体类制剂,它通过中和TNF而起作用,而TNF正是在炎性反应当中起重要作用的一种细胞因子。

在日本,Humira已于2008年4月份获准用于治疗风湿性关节炎,于2010年1月份获准治疗斑块状银屑病和银屑病性关节炎。

通过在当地进行的两项安慰剂对照双盲型临床实验证实,Humira治疗日本中-重度克隆氏症患者时无论是在疗效(如缓解病情和效果保持)还是在药物耐受性方面均与治疗其它国外同类患者的效果相当。

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