“伟哥”，这粒被美国《时代周刊》誉为“世界等待了4000年”的蓝色小药片，将于明年专利保护期到期。如今，国内仿制“伟哥”的药厂摩拳擦掌，都在筹备上市。价格高高在上的“伟哥”，以后有了廉价版，将造福亿万男人。本报记者采访男科专家，挖掘“伟哥”背后的故事。

  河南产伟哥将上市，每粒仅售30元

  近日，河南天方药业研发的“伟哥”经国家食品药品监管总局审批完毕，获临床用药资格。而根据国内惯例，从获批临床到上市，通常需2～3年的临床检测周期。这意味着，河南产“伟哥”或在3年后正式上市。据了解，美国“伟哥”2012年河南市场销量在30～40万盒。在抗ED西药类产品消费市场，其占有率高达95%。美国万艾可市场售价每粒128元，市场分析认为天方药业版“伟哥”将以每粒30元左右“超经济”的市场售价，撬动美国“伟哥”在华10多年的垄断地位。

  上世纪90年代，辉瑞制药为其研发的万艾可向全球各国申请了“专利保护”。其目的，既为规避市场竞争，更为“牢控”全球市场利益。而在中国，国家知识产权局于2001年9月正式授予“伟哥”专利，保护期至2014年。

  另据了解，除天方药业外，国内还有广药、江苏联环药业、四川源基制药、珠海生物化学制药等近十家药企，均在同期申请枸橼酸西地那非（“伟哥”主要活性成分）相关批文。而辉瑞本身为应对“专利保护期”将至，已提前下手，于今年6月1日在欧洲市场已率先推出经济版“伟哥”，每粒售价为2.08～6.25欧元，折合人民币21～63元。

  本是心脏病药物，歪打正着发现神奇功效

  1998年3月27日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准VIAGRA（万艾可，中文曾译“伟哥”）作为第一个治疗阳痿的口服药，顿时它在全球声名大噪。这小小蓝色药片，开创了ED（勃起功能障碍）治疗的新纪元。

  其实，万艾可的药物成分——五型磷酸二酯酶抑制剂（西地那非），早在1986年就已被发现。在1991年，美国辉瑞公司将之试用于一项治疗心脏病的临床试验，结果效果不理想，研究员决定中止实验。

  当研究员根据规定要求受试者将剩余的西地那非全部退回时，一位72岁的受试者站起来大声说：“我们不在乎是否进行试验，但我们希望继续得到这种药。虽然它对我的心脏不起作用，但它对我这儿起作用。”这位老人指向自己的两腿之间。人群中爆发出一阵哄笑。对于严肃的科学试验而言，这是很少发生的滑稽场面。

  又经过3年的试验，结果让科学家们欣喜若狂。世界各地的验证结果表明，西地那非在治疗勃起功能障碍方面的总有效率为78%，而当时其他药物的有效率最高只有20%。

  西地那非，的确是一个巨大的突破，制药公司为它取了一个易记、响亮而又意味深长的名字——VIAGRA，即将Vigor（活力）和Niagra（尼亚加拉大瀑布）两词合成而得，意为“精力如澎湃的瀑布”，并以湛蓝的颜色和饱满的菱形造型公之于世，让人直觉它神秘的力量。当年发现万艾可作用原理的三位科学家，在1998年获得诺贝尔医学奖。

  “伟哥”，不是春药 

  “伟哥”功效如此神奇，很多人以为它就是传说中的“春药”。实际上并非如此。

  当受到性刺激时，人体副交感神经兴奋，会使血管分泌一种名为一氧化氮（NO）的物质，此种物质在阴茎海绵体的作用便是增加此处的环鸟苷酸（cGMP）的含量。cGMP是一种能够让血管平滑肌放松的物质，而在阴茎海绵体的作用就是让它的动静脉都能放松。可想而知，动脉放松的结果就是让更多的血液能够留在海绵体，造成阴茎膨大。当动脉充血使阴茎膨胀时，会压迫到静脉血管，因此血液滞留在阴茎海绵体，阴茎就膨大勃起。

  以上原理表明，如果患者本身完全无法勃起，万艾可是无法诱发勃起的。也就是说，万艾可只是“助勃起药”，并不是“诱勃起药”，更不是春药，健康人吃了无效。ED患者也必须在性刺激下才能见效，服后只能使性功能恢复或接近正常，对提高性欲不明显。患者应当清楚地知道，万艾可只能帮助“力不从心”的男性，而对“心如止水”（性欲低）者则无能为力。

  蓝色小药片，当年一度成礼品

  “伟哥”于1998年3月27日经美国食品药品监督管理局批准上市，2000年7月3日正式获批进入中国市场，同步进入河南。

  清华大学附属玉泉医院性医学科主任马晓年至今还记得，当年伟哥在中国做二期临床试验时，每天都有大批自称ED患者的人挤在医院门口，甚至把电话打到医生家里要求“参加试验”。

  伟哥在中国大陆地区上市时间比国外晚了两年多，就在这个时间差里，许多人远赴香港或国外购买此药作为礼品送人。郑州大学一附院泌尿外科张卫星教授开出了河南第一片“伟哥”，他回忆道：“当时男人对这个菱形的蓝色小药片很好奇，甚至当作礼品送人。”

  张卫星说，由于对药效不了解，当时很多人闹了笑话，“有一名患者第二天来医院说这药没效果，我问他怎么用的，他说吃药之后夫妇二人一个看报纸一个看电视，等半夜也没见起效。其实服药之后一定要有性刺激才会起效。”不过，越来越多的男人感受到了它的神奇，有一个小伙子结婚一个月没过成性生活，新婚妻子说他有病闹着要离婚，当时张卫星让他服用了1/4片（25毫克）万艾可，一次成功，所谓的阳痿也治好了。“在‘伟哥’的帮助下性生活成功一两次，建立了自信心，以后就没有问题了。”

  男科专家对“伟哥”专利保护期到期之后寄予希望，“万艾可价格贵，如果以后能推出廉价版的仿制药，对中国男性是一大福音。”目前，与万艾可作用类似的还有希爱力和艾力达，售价都不菲。

  需要说明的是，“伟哥”的合成并不神秘，在网上售卖“伟哥”原料的商家比比皆是，在2000年“伟哥”正式在中国上市之前，河南省人民医院药剂室已经成功合成了“伟哥”的有效成分——西地那非，只不过因为“伟哥”上市并申请了专利，才没有进一步推出。

  “过去治ED大多是糊弄患者” 

  “过去，男科医生治疗ED，大多是糊弄患者的。”北京协和医院的李宏军教授1989年起开始从事男科诊疗，当时来医院看勃起功能障碍的病人并不多，患者来看病，医生会给患者查查血常规、尿常规，95%的患者检查结果都没有异常，“明知道是勃起功能障碍，不用任何检查，但因为没有对症的药物，也只得‘照章办事’，尽量消除一些心理因素引起的ED。”

  张卫星教授表示，伟哥出现以前，男人不举大多依靠心理和药物两种治疗方法。后者包括在生殖器植入假体、注射血管扩张药物等，既麻烦又危险，注射少了持续时间短，注射多了又会过度充血，几天都不能疲软，最终导致海绵体纤维化，勃起功能永久丧失。

  医生无能为力，患者更是难言之隐。一般来了给医生描述最多的就是自己腰疼、肾不好，总是绕来绕去，就是不愿说出自己阴茎不能勃起这一典型症状。泌尿科大夫都表示自己过去的阳痿病人并不多，主要原因是“中国人对此难以启齿”。

  从这个意义上讲，“伟哥”是一大飞跃，“泌尿男科大夫一下子拥有了有力的武器，勃起功能障碍有了有效的解决方案。以后廉价版伟哥的推出，对广大男性来说绝对是一大福音。”张卫星感慨。