新闻背景：近日，国家卫计委、国家食药监总局联合发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》，这是我国首个针对干细胞临床研究进行管理的规范性文件，旨在规范干细胞临床研究行为，保障受试者权益，促进干细胞研究健康发展。

　　原理：用万用细胞自体治病

　　干细胞如何治病，说起来其实道理并不复杂。以往治病都是传统的借助药物或手术，干细胞疗法则是通过自体细胞增殖达到治疗目的，简单说，其实是一种自体治愈的过程。

　　国内最早从事干细胞研究的专家之一、北京医学会第一届再生医学组副组长、北京京蒙高科干细胞技术有限公司董事长高锦博士说：“目前国际公认的干细胞定义，是一类能够自我更新并分化形成多种组织细胞类型的原始细胞，它不仅具有自我复制和多向分化潜能，更可以在一定条件下对人体各种组织器官进行复制和修复，从而达到治愈疾病的目的，医学上称其为‘万用细胞’。”

　　干细胞疗法就是借助其“万能”特性，将其经过分离、体外培养、扩增等一系列处理后，在体外繁育出治疗所需要的组织或器官，将这些组织或器官移植到患者体内，主动去修复受损器官，重新构建人体健康系统。

　　然而，要把干细胞的巨大潜能转化为成熟治疗手段，并非易事。最早应用也是当前应用范围最广、熟知度较高的当属造血干细胞移植。

　　“比如大家熟悉的脐带血就是通过干细胞治疗白血病。”北京京蒙高科干细胞技术有限公司创始人之一韩学海博士举例说，如今干细胞移植已成为白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等血液肿瘤的一种成熟的常规治疗手段，即通过回输采自自身或他人的造血干细胞，重建正常造血和免疫功能。

　　擅长：治“绝症”的新出路

　　近年来，干细胞在治疗其他疾病方面的研究一直是国际热点。去年，英国剑桥大学研究人员用皮肤细胞制造出原始人工精卵，有望为不孕症治疗开辟新途径；日本研究人员也在成年试验鼠中首次用成体干细胞培养出立体管状的肾脏组织。

　　据统计，目前正在进行临床试验的干细胞治疗疾病达到百余种，涉及心肌梗塞、心力衰竭、糖尿病、脑卒中、帕金森氏病、恶性肿瘤和脊椎损伤等重大疑难疾病，包括一些在人类医学史上曾被认定为“绝症”的疾病。

　　但并非如某些医疗机构的宣传中干细胞包治百病，实际情况是，干细胞研究仅仅是在某些疑难疾病治疗中展现出良好的前景。

　　比如，在糖尿病治疗方面，中华医学会糖尿病学分会在2010年11月25日发布了国内首个权威专业机构的声明，认为在深入开展基础和临床研究并获得成功后，干细胞治疗有可能成为治疗糖尿病的理想手段。

　　除了疑难重症的治疗外，干细胞还在疾病早筛及精准体检方面拓展了应用空间。高锦博士指出，目前京蒙干细胞还可提供疾病早期筛查服务，即通过基因、蛋白和因子、细胞等层面的检测为检测者提供全身肿瘤、心脑血管等近百种常见疾病的风险评估，据此患者可获得相应的健康生活指导，对于已有疾病，也可有针对性的进一步辅助确定治疗方案。

　　随着干细胞研究的高速推进，一系列问题随之而来：市场乱象泛滥，机构逐利倾向明显；干细胞制备标准不统一，质量存在严重隐患等问题；又由于缺乏有效学术、伦理审查和知情同意，使受试者权益难以保障。

　　在2005年以前干细胞属于药物，归当时的药监部门管理。直到2009年，当时的卫生部门才正式将干细胞治疗作为第三类医疗技术管理。如今，《干细胞临床试验研究管理办法》的出台终于让一切猜测和期望有了答案，也为干细胞研究走向最后一公里铺下了第一块垫脚石。