乳腺癌是西方国家女性中最常见的癌症，我国的乳腺癌发病率也呈逐年上升趋势。在所有的乳腺癌患者中，大约有15-18%的乳腺癌是“三阴性” 的，这意味着它们不表达雌激素受体、孕激素受体或HER2受体，并因此对激素疗法或抗HER2治疗没有效果。 “三阴性”乳腺癌生长很快，而且很容易发生复发和转移，并且现有的多种药物对其治疗效果较差，因此是乳腺癌中最难治疗的类型之一。在第35届欧洲肿瘤医学学会大会上报告的一项名为BALI-1的研究表明，一种新的疗法可改善患有这种恶性度很高的癌症患者的结局。

该研究表明，与接受单纯化疗的女性患者相比，接受西妥昔单抗(国内名称为“爱必妥”)联合化疗的女性患者的疾病进展风险显著性降低。西妥昔单抗联合化疗将肿瘤缓解率从10.3%提高到20.0%，获得完全缓解或部分缓解的机会是接受单纯化疗者的两倍。 BALI-1研究的主要研究者、美国麻省总医院癌症中心副主任、血液/肿瘤科主任José Baselga教授说，“用来治疗其他类型乳腺癌的激素疗法和化疗方案对“三阴性”乳腺癌根本不起作用，将来西妥昔单抗有可能为这种疾病提供一种新的有效的治疗选择，这是非常令人鼓舞的”。

西妥昔单抗是以表皮生长因子受体(EGFR)为靶标的首个具有高活性的IgG1单克隆抗体药物。作为一种单克隆抗体，西妥昔单抗与标准的非选择性的化疗药物的区别在于其可以特异性的靶向和结合EGFR 。这一结合抑制了受体的活性及随后的信号传导通路，从而降低了肿瘤细胞向正常组织的侵润和肿瘤向新位点的扩散。西妥昔单抗也被认为能够抑制肿瘤对化疗和放疗所导致损伤的修复能力，并抑制肿瘤内新血管的生成，这些表现出对肿瘤生长的全面抑制。它已经成为结直肠癌和头颈部肿瘤治疗的金标准，以及与化疗联合的首选用药。西妥昔单抗的最常见的不良反应为痤疮样皮疹，有意思的是，发生皮疹较重的患者似乎治疗效果更好。

近年来单克隆抗体和小分子靶向抗肿瘤药物发展迅猛，各大制药公司陆续上市治疗乳腺癌、肺癌、结直肠癌等肿瘤的靶向药物，并成为制药公司销售收入增长的重要来源。国内的制药企业也参与到与国外制药巨头的竞争之中，例如国家Ⅰ类新药尼妥珠单抗已经成功上市，我国科学家自主开发的盐酸埃克替尼也完成了III期临床研究并获得了良好的结果，与国外同类药物的对比中显示了相同的疗效，但不良反应更少。