干细胞治疗领域目前很乱,到现在为止,国家还没审批任何干细胞的药物。近日,卫生部表示将开展为期一年的干细胞临床研究和应用整顿工作,2012年7月1日之前停止所有的新项目申报。
在整顿通知中,卫生部、食药监局明确提出,要停止没有经过卫生部和食药监局批准的干细胞临床研究和应用等活动。自行开展、没有经过任何审批的行为要立刻停止。对于已经经过食药监局批准的干细胞制品的临床试验项目,要按照批件和药品临床试验有关质量规范的要求严格执行,不能随意变更临床试验方案,更不能收费。同时,在2012年7月1日之前,停止所有的新项目申报。
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