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GSK抗抑郁药或增青少年自杀风险
发布时间:2016-03-15      来源:

  近日,《英国医药期刊》发布一项最新研究显示,2001年英国制药巨头葛兰素史克(GlaxoSmithKline)发布的帕罗西汀临床研究数据,刻意忽略了药物可能增加青少年自杀率等严重副作用。

  帕罗西汀是葛兰素史克生产的一种用于治疗抑郁症的“明星”处方药物,适合治疗伴有焦虑症的抑郁症患者,其作用比三环类抗抑郁药(TCAs)快,而且远期疗效比盐酸丙米嗪片好。亦可用于原恐障碍、社交恐怖症及强迫症的治疗。

  然而,《英国医药期刊》重新研究葛兰素史克在2001年的报告(代号为“Study 329”),结果发现这份报告存在缺陷,忽略了儿童和青少年群体服用该药时,已不断表现出自杀想法的风险。葛兰素史克此前宣传该试验显示出帕罗西汀具有“显著的疗效和安全性”,医生和患者在一定程度上被误导,2002年仅美国就给200万青少年及儿童开出了该药。

  根据“再分析报告”,在试验的275名儿童和青少年中,有11名服用帕罗西汀出现自害倾向, 然而“Study 329”原始研究数据显示,仅有5名患者服用Paxil出现自杀或自残行为,1名对照组患者出现类似行为。可见,葛兰素史克此前并没有披露真实数字。

  “很难想象如此多出现自杀倾向的儿童是如何被忽视的。”威尔士班戈大学精神病学教授David Healy表示,93名给药患者中,至少有12名儿童服药后有自杀倾向,但是报告却没有采取专家的意见披露这一点,反而“非常专业”地避免发现这一问题。

  事实上,抑郁症像感冒一样普遍。据世界卫生组织统计,全世界抑郁症患者达3.5亿人,预计2020年将成为全球第二大疾病,中国抑郁症患者9000万,每年大约有28万人自杀,其中大部分为抑郁症。预计2020年抑郁症将成为全球第二大疾病。

  经国家食药监总局数据库检索,同类的帕罗西汀类药物在中国市场同样有售,包括“赛乐特”(盐酸帕罗西汀片),以及由葛兰素史克生产的进口药物盐酸帕罗西汀肠溶缓释片等。

  北京回龙观医院精神科主治医师武雅学表示,处于青春期阶段的青少年是抑郁症高发人群,抗抑郁药物是通过提高或降低相应递质在中枢神经纤维的突触间隙间的浓度,改变类似抑郁症的抑郁情绪的背景心态,从而达到缓解症状的目的。最初数月间或用药剂量改变时,可能会有例如儿童、青少年用药者的自杀想法或自杀行为有所增加等副作用。

  抗抑郁不能仅仅依赖于药物,必要时可辅之以心理治疗。武雅学强调,目前临床上有多种抗抑郁药物,但是药物只能发挥改善情绪的作用。一些抑郁症患者会误以为自己对药产生依赖,抗抑郁药就像除草剂,只要性格还在,那么药一停杂草还会继续生长,这就使得不少患者似乎根本离不开药了。

  实际上,心理治疗通过一对一的深入交流、理解、共情、澄清等途径,让患者勇于面对自己实际产生困扰的问题,改变患者的心态,或许对于患者的治疗更加有效。

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