在研炭疽病治疗药AVP-21D9被指定为罕见病药
美国Emergent BioSolutions制药公司在研药AVP-21D9正处于I期临床实验阶段,此次为随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增型实验,共有50名受试者参加,他们均为健康人士。研究人员这次从安全性和药代动力学等方面对这种药物进行检测。
该公司总裁兼首席运营官丹尼尔·艾博登-纳比表示,这种药物已经被FDA指定为罕见病治疗药,这强调了目前吸入性炭疽病治疗药非常缺乏,同时也有利于这种单克隆抗体药物的研发。
他还表示,美国政府将炭疽热视为一种生化武器威胁,并通过生产BioThrax炭疽疫苗应对这种潜在威胁,Emergent BioSolutions全力支持当局的这些措施。
罕见病 生命中不能承受之痛 上一篇 |下一篇 保障体系奠定罕见病用药市场基础