中药注射剂发生不良反应有因可寻
发布时间：2018-04-18
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中药注射剂是以中医药理论为指导，采用现代制剂技术，从中药、天然药物中提取的有效物质制成的灭菌制剂，是我国特有的中药新剂型。由于中草药提取制剂成分较为复杂，制剂、包装和储存过程又可能引入杂质，加之临床使用中的不规范，故中药注射剂不良反应发生率较高。发生的原因有以下几种：
溶媒选择不当
由于中草药成分复杂，在提取精制过程中，一些成分如色素、鞣质、淀粉、蛋白质等，以胶态形式存在于药液中，与输液配伍后发生氧化、聚合；与含有离子成分的输液配伍后，可能会因盐析作用而产生大量不溶性微粒；输液的pH值（酸碱值）也会影响加入的中草药注射剂的稳定性。这些因素增加了输液反应的发生率。
例如：复方丹参、双黄连等中草药针剂，一般选用5%或10%葡萄糖注射液稀释后静滴，而不用生理盐水、乳酸林格注射液、林格氏注射液等含离子成分较多的输液作为稀释剂。
输液环境和器具的影响
在输液操作过程中的污染常常被忽视，注射药物配伍过程中的环境污染，配伍后的输液不溶性微粒粒径分布与空气中尘埃粒子自然规律极为接近。无菌操作不严格，使液体被细菌污染。输液器与注射器热原不合格，一次性输液器及注射器被微生物污染的情况时有发生，且储存期愈长污染率愈高。
输液速度过快或浓度过高
中药注射液输注速度应控制在60滴/分钟以内，活血通脉类的注射液更应减缓滴速。所有的药液静滴速度过快均可引起血容量增多，致心脏负荷过重。有报道输注鱼腥草注射液每分钟80~90滴时致死病例增加，输注速度过快是其原因之一。输注速度过快或药物浓度过高还可导致胃肠道刺激反应。用ZWF-4DII微粒分析仪测定了不同浓度的复方丹参注射液在5%葡萄糖溶液中的微粒数，结果表明微粒数随药物的浓度而变化。
加药方法的影响
加药方法不当也可造成药物之间发生反应，产生有害物质或沉淀，引起药源性疾病。如川芎嗪与维生素C分别加入5%葡萄糖溶液中微粒数少于两药混合后加入5%葡萄糖溶液中，因此配液是一个重要的环节，应予重视。
多药联用
联合用药往往导致药品不良反应发生率上升，这是因为联合用药既可因化学性质的变化、pH值等改变而使微粒数增加，微粒进入血管后，引起局部栓塞性损伤和坏死，如肉芽肿、微血管阻塞、炎症反应等。如将复方丹参注射液加入常用输液时，微粒数就显著增加，在输液中每增加一种药物，微粒数会显著增加，这也是引起各种不良反应的重要原因。加入品种多的输液，内毒素含量增高，不溶性微粒增加，反之则变化不大。
缺乏临床辨证，盲目用药
临床上若不按照中医理论辨证用药，而是将中药的功能、主治生搬硬套在西医的疾病诊断和症状表现，也会造成不合理用药。
防止中药注射剂不良反应，需在使用中药注射剂时严格掌握适应证和禁忌证，仔细探询患者的药物过敏史；选择适宜的溶媒；选择适宜的输液环境和有质量保证的输液器具，输液的复配过程应在洁净的环境内进行，严格遵守无菌操作规程，以减少配制过程的污染；注意药物使用浓度、输注速度，使用中药注射液应根据患者年龄、病情、体症等从低剂量起始，缓慢滴入一次疗程不宜超过2周，并进行安全性监测；注意药液配制顺序和加药方法；中药注射剂应单独给药，尽可能减少中药注射剂与其他药物联合应用，必要时分瓶滴注或间隔一定时间滴注，以防止药物配伍禁忌和相互作用。
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医生姓名：刘伏友
所在科室：肾内科
工作医院：中南大学湘雅二医院
专业职称：主任医师
擅长疾病： 腹膜透析、各类肾病、慢性肾功能衰竭、尿毒症、血液...
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