雅培卵巢癌新诊断检测方法获批
发布时间:2013-01-25 03:15 来源:君健网
日前,雅培公司已收到SFDA批准雅培的人附睾蛋白4(HE4)检测方法的批件。研究表明,这种检测方法适用于疾病早期管理,结合卵巢癌风险评估法则(ROMA)有助于在术前评估盆腔肿块的良恶性。卵巢上皮细胞癌是最致命的妇科癌症,这个简单的血液检测项目将有助于对卵巢上皮细胞癌的评估。HE4免疫检测,将在雅培的ARCHITECT系统上进行,这是中国最先开展的自动化HE4检测。
卵巢癌患者的血液中可检测到高浓度的HE4。2003年对已知生物标志物开展的一项研究发现,HE4的灵敏度和特异度最高,高于其他任何标志物。HE4被认为是卵巢癌早期最佳的单一标志物。研究显示,这个新的诊断指标与CA125检测相结合,有助于评估存在盆腔肿块的绝经前/绝经后妇女罹患卵巢上皮细胞癌的风险。
“ROMA能在早期鉴别盆腔肿块良恶性,这对患者和医生来说都是令人激动的新生事物,”雅培中国公司诊断产品部的总经理林日昇“ARCHITECT HE4检验项目结合ROMA,将帮助医生做出判断,给患者选择最合理的治疗。”
卵巢癌是妇科癌症导致死亡的首要原因,按国际癌症研究机构的报告,卵巢癌患者的5年生存率为46%,但是如果能早期诊断,生存率可升高到94%。卵巢癌是妇女癌症死亡的第5大病因。