强生公司晚期多发性骨髓瘤药物获得FDA批准-癌症-君健网

强生公司晚期多发性骨髓瘤药物获得FDA批准

发布时间：2015-11-26 来源：君健网

美国监管机构已经批准了强生公司的一个实验性多发性骨髓瘤药物，可能为已经尝试过所有其他治疗方法而无效的血液肿瘤患者带来新的希望。

11 月 16 日美国食品和药物管理局表示，已批准 Darzalex（daratumumab）用于已经接受过至少三种现有标准疗法的癌症患者，这类癌症会破坏骨髓中抗感染的血浆细胞。

Darzalex 通过静脉滴注给药，是一种单克隆抗体，通过提升免疫系统能力来攻击癌细胞。强生公司从丹麦生物技术公司 Genmab 购得全球范围内的营销权利。

在一项涉及 106 例患者的研究中，使用 Darzalex 组 29% 的患者肿瘤缩小或不再被检测到，获益平均持续 7.4 个月。第二项试验涉及 42 例患者，其中 Darzalex 组 36% 的患者肿瘤部分或完全减少。药物最常见的副作用包括疲劳，恶心，背痛，发热，咳嗽。

研究人员称，这是第一个表现出对骨髓瘤有效并且不需要与其它药物组合使用的抗体药物。

据估计，到 2015 年预计将有 26850 名美国人将被诊断为多发性骨髓瘤。而所有患者最终都会对现有的药物产生耐受，其中包括武田的万珂，Celgene 公司的白介素 -2，以及两种新药，安进公司的 Kyprolis 和 Celgene 公司的 Pomalyst。

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