药监局:治疗艾滋病药物实行特殊审批
发布时间:2010-12-01      来源:
    12月1日是世界艾滋病日,国家食品药品监督管理局的相关负责人在北京透露,截止到目前,已有9种治疗艾滋病的国产药物正式获得了国家批准生产,而我国对于治疗艾滋病的药物实行的是特殊审批程序。

  国家药监局新闻发言人颜江瑛介绍,目前在我国批准上市的治疗艾滋病的药物有6类共18种,其中进口9种,国产9种。她说,对于抗艾滋病的药物,国家食品药品监督管理局采取的是特殊审批程序,这个审批程序实际上就是在技术要求和标准不降低,保证安全有效的前提下,我们在第一时间安排进行审批。

  同时,对国外已经上市的抗艾滋病病毒药物的进口注册以及国内仿制品种的审批均可考虑免除临床试验。目前我国批准的国产和进口抗艾滋病药物不仅能够满足中国艾滋病诊疗指南中推荐的一线替代以及换药治疗方案的用药要求,还有多种可以调换的备用药物。

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