【通用名】硝苯地平控释片
【商品名称】拜新同
【英文名】Nifedipine Controlled Release Tablets
【汉语拼音】Xiao Ben Di Ping Kong Shi Pian
【商品规格】30mg
【单位】7片/盒
【有 效 期】3年
【批准文号】【国药准字】J20040031
【进口药品注册证号】H20050160
【生产厂家】德国拜耳公司生产
【适应症】
①冠心病,慢性稳定性心绞痛(劳力性心绞痛)
②高血压
【性 状】
薄膜衣片。每片内含有30毫克,60毫克硝苯地平。其他成份:羟丙基甲基纤维素,氧化聚乙烯,硬脂酸镁,氯化钠,红色氧化铁(E/72C.1.77491),醋酸纤维素,乙二醇聚乙烯3350,羟丙基纤维素,丙二醇,二氧化钛(E171/C.1.77891)
【用法用量】
治疗时应尽可能按个体情况服药。
除非特殊医嘱,成年人推荐下列剂量:
1.冠心病:
慢性稳定性心绞痛(劳力性心绞痛)
拜新同30mg片剂 一次30mg(一次1片),一日1次
拜新同60mg片剂 一次60mg(一次1片),一日1次
2.高血压:
拜新同30mg片剂 一次30mg(一次1片),一日1次
拜新同60mg片剂 一次60mg(一次1片),一日1次
通常治疗的初始剂量为每日30mg。
疗程:用药时间应由医生决定。
用药方法:通常整片药片用少量液体吞服,服药时间不受就餐时间的限制。
该药片不能咀嚼或掰断后服用!
【药理作用】
硝苯地平是1、4二氢吡啶类钙离子拮抗剂。钙离子拮抗剂能减少钙离子经过钙通道进入细胞。硝苯地平特异地作用于心肌细胞、冠状动脉以及外围阻力血管的平滑肌细胞。
硝苯地平能扩张冠状动脉,尤其是大血管,甚至能扩张不完全阻塞区的健全血管。硝苯地平还可降低冠状动脉平滑肌的张力,防止血管痉挛。最终增加狭窄血管的血流量,提高供氧量。同时,硝苯地平由于降低了外周阻力(后负荷),而减少了对氧的需求。若长期服用,硝苯地平能防止新的冠状动脉粥样硬化病变的发生。
硝苯地平能降低小动脉平滑肌的张力,因而能降低已经增加了的外周阻力和降低血压。开始治疗时,可能出现短时的反射性心率加快,导致心输出量增加。但是这样增加不足以补偿血管的扩张。而且,无论短期或长期服用,硝苯地平都能增加钠和水的排出。对于高血压患者,硝苯地平的降压作用尤为显著。
【药代动力学】
拜新同的配方,能使其在24小时内近似恒速释放硝苯地平,通过膜调控的推拉渗透泵原理,使药物以零级速率释放。它不受胃肠道蠕动和PH值的影响。服药后,药片中的非活性成份完整地通过胃肠道,并以不溶的外壳随大便排出。
【不良反应】
临床最常见的不良反应,依据发生的频率和不同的人体系统(n=9566,13.10.98);
以下情况发生率在1%到10%之间:
整个机体 虚弱(疲劳),水肿,心痛
心血管系统 末梢性水肿,血管扩张(面红,热感),心悸
消化系统 便秘
神经系统 眩晕
以下情况发生率在0.1%到1%之间:
整个机体 腹痛,胸痛,腿痛,不适,疼痛
心血管系统 低血压,体位性低血压,晕厥,心动过速
消化系统 腹泻,口干,消化不良,腹胀,恶心
肌肉骨骼系统 腿部肌肉痉挛
神经系统 失眠、紧张、感觉异常、嗜睡,眩晕
呼吸系统 呼吸困难
皮肤及其附属结构 瘙痒,皮疹
泌尿生殖系统 夜尿,多尿
以下情况发生率在0.01%到0.1%之间:
整个机体 过敏反应,胸骨后疼痛,寒战,面部水肿,发热
心血管系统 心胶痛(不稳下型除外),心脏不适
消化系统 厌食,暧气,胃肠道不适,牙龈炎,
牙龈增生,GGT升高,肝功能异常,
呕吐
肌肉骨骼系统 关节痛,关节不适,肌肉痛
神经系统 感觉迟钝,睡眠异常,震颤
呼吸系统 鼻出血
皮肤及其附属结构 血管神经性水肿,多形性皮疹,脓疱疹,出汗,荨麻疹,大疱疹
特殊感觉 视觉异常,眼部不适,眼痛
泌尿生殖系统 排尿困难,尿频
自发报道的最常见药物不良反应
根椐CIOMSIII频率分类及COSTART人体系统名
(5thed .mod.,拜耳)计算:(n=2886,状态:15.09.98)
发生率<0.01%
整个机体 过敏反应
消化系统 粪石,言语困难,食管炎,牙龈不适,肠梗阻,肠道溃疡,黄疸,SGPT升高
血液淋巴系统 白细胞减少,紫癜
代谢与营养异常 高血糖,体重下降
肌肉骨骼系统 肌肉痉挛
皮肤及其附属结构 剥脱性皮炎,男子女性型乳房
特殊感觉 视觉模糊
对于伴有恶性高血压和低血容量的透析患者,可由于血管扩张而引起血压明显下降。