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FDA批准防带状疱疹疫苗

发布时间：2011-03-25 来源：

　　2011年3月24日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告，批准Zostavax疫苗用于50岁至59岁成人预防带状疱疹。

　　Zostavax是一种减毒活病毒疫苗，并在早先于2006年5月26日被FDA批准用于60岁及以上成人预防带状疱疹。此次，FDA批准将50—59岁年龄范围增加入适用人群。

　　在美国，带状疱疹每年约影响20万50岁至59岁之间的健康人。带状疱疹由水痘带状疱疹病毒引起，是引起水痘的同一种病毒，属于疱疹病毒家族。发作过一次水痘后，病毒就休眠潜伏于体内某些神经位置。由于尚未被完全了解的原因，病毒可以带状疱疹的形式重新出现，这在免疫力低下及老年人种更常发生。

　　“随着年龄增长，发生带状疱疹的可能性也随之增加。在更年轻年龄组中可用Zostavax，为预防这种令人痛苦并使人衰弱的疾病增加了额外的机会”，FDA生物制品评价和研究中心主任Midthun博士说。

　　此次核准是基于在美国和其他4个国家进行一项多中心研究。这项研究纳入了大约22000例50-59岁的成年人，按照1:1的比例分别接受Zostavax或安慰剂治疗，之后随访至少1年，以观察是否发生带状疱疹。与安慰剂相比，Zostavax组发生带状疱疹的危险减少了约70%。

　　研究中被观察到最通常的副作用为注射部位红肿、疼痛及肿胀，另外还有头痛。

　　带状疱疹的特点是发生水疱，一般发生身体的一侧并呈带状，可能引起严重的疼痛并持续数周，在一些人群中更有可能在发作后持续数月或数年。

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