FDA：批准Xifaxan用于预防肝性脑病复发-药物临床-君健网

FDA：批准Xifaxan用于预防肝性脑病复发

发布时间：2010-06-03 来源：互联网

美国食品药品管理局于2010年3月24日宣布，它已批准将Xifaxan(利福昔明) 用于晚期肝病患者，作为降低其显性肝性脑病(HE)复发风险的一种手段。Xifaxan之前曾被批准用于治疗旅行者腹泻。

　　一项随机安慰剂对照临床证实了Xifaxan用于预防HE的有效性，该试验的受试者由来自美国、加拿大和俄罗斯的成年肝病患者组成。Xifaxan在最严重肝病患者中的疗效未被研究。试验受试者从未或仅出现过轻微的HE症状。与接受安慰剂对照的受试者相比，接受Xifaxan治疗的患者在试验期间更少出现HE。然而，由于大部分患者在试验期间同时还在服用乳果糖，所以尚无法评估Xifaxan作为HE的一种独立疗法的疗效。

　　使用Xifaxan治疗肝病患者所报告的最常见不良反应包括外周性水肿、恶心、打嗝及头痛。