局部药制剂Protopic最新适应症在欧获准
发布时间：2009-10-29
来源：互联网
| 局部用药制剂Protopic已在欧洲获准用于治疗一种全新适应症——即作为维持疗法药物用于成人及2岁以上儿童中-重度遗传过敏性湿疹患者，以防止皮肤出现红肿并延长红肿消失时间。这种药物由日本Astellas制药公司出品，为该公司同类产品Tacrolimus的新剂型。 |
Astellas公司在布拉格举行的国际皮肤病学大会上宣布了Protopic的上述最新适应症。此前，该药的适用范围较为狭窄，只能作为紧急药物用于那些对常规药物(如局部用类固醇制剂)耐受差或应答率不足的湿疹患者。
按照Protopic新适应症的治疗范围，适用人群也只限于那些经常出现皮肤红肿现象的患者，但目前治疗该症的可用药物不多，这对Astellas公司来说仍然意味着巨大的商机。在不久的将来，Astellas希望Protopic的这个扩大适应症也能在加拿大和中南美洲地区通过批准。
这个新适应症获准的依据是Protopic在两项III期临床实验中获得的喜人结果，参加实验的受试者包括524名儿童及成人患者，他们分别来自13个欧洲国家。结果显示，为期1年的实验之后，那些每周使用2次Protopic治疗的患者在皮肤红肿消失的效果方面大大优于安慰剂，前者皮肤红肿消除的人数达后者的3倍多。
尽管上述实验结果非常理想，但在短期时间内，Astellas公司在推广Protopic新适应症方面也会遇到阻力。因为目前人们经常选用抗炎药治疗这种症状，而患者用Protopic治疗后皮肤表面看起来与正常皮肤无异，专业医师对这些部位继续施以治疗时可能有所顾虑，再者，与通用名局部用类固醇药物相比，患者对选用这种药物引发的费用问题也颇为关注。
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医生姓名：刘伏友
所在科室：肾内科
工作医院：中南大学湘雅二医院
专业职称：主任医师
擅长疾病： 腹膜透析、各类肾病、慢性肾功能衰竭、尿毒症、血液...
