警惕红花注射液导致严重不良反应
发布时间:2013-02-17
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2月6日,国家食品药品监督管理局发布第52期《药品不良反应信息通报》,提示关注红花注射液引起的严重不良反应。
红花注射液的主要成分是红花,功能主治为活血化瘀,主要用于治疗闭塞性脑血管疾病、冠心病和脉管炎。2012年,国家药品不良反应监测数据库共收到有关红花注射液所致不良反应病例报告3306例,其中严重病例154例;主要不良反应表现为呼吸困难、胸闷、过敏样反应和过敏性休克等。
国家药监局提醒,红花注射液宜单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用,如确需联合使用其他药品,应谨慎考虑间隔时间及药物相互作用。医生应在用药前详细询问患者用药史、过敏史等,对含红花的制剂有过敏或严重不良反应病史者禁用,凝血功能不正常及有眼底出血的糖尿病患者禁用,孕妇、哺乳期妇女及儿童禁用;应加强用药监护,缓慢滴注,尤其要密切观察患者前30分钟的用药反应,如有异常立即停药,并采取积极措施救治患者。
国家药监局建议,相关药品生产企业应完善产品说明书相关内容,增加对不良反应,尤其是严重不良反应的描述;加强临床合理用药的宣传,确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生;加强生产质量管理,提高产品质量标准,开展相应的安全性研究。