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细辛脑注射剂可致小孩严重过敏

发布时间：2011-06-28 来源：

【病例】1岁5个月的男孩小萌，因喘息性支气管炎给予5%葡萄糖100毫升＋细辛脑注射液8毫克＋地塞米松3毫克静滴，约2分钟患儿出现面色发白、牙关紧闭、大汗淋漓、四肢厥冷，血压下降至0/0毫米汞柱。立即予以吸氧，肌注肾上腺素1毫克，地塞米松及生理盐水扩容，多巴胺改善微循环，40分钟后患儿意识逐渐恢复。

这一病例正是近期，国家药品不良反应监测中心发布的《药品不良反应信息通报》中提示的细辛脑注射剂引起严重过敏反应的问题。

细辛脑注射剂的主要成分是天南星科植物石菖蒲的提取物α-细辛脑，临床主要用于肺炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、咯痰、喘息等。剂型包括细辛脑注射液、注射用细辛脑、细辛脑氯化钠注射液三种。

严重病例主要不良反应/事件表现为：过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难、喉水肿、紫绀、心悸等。病例报告数据库中，有关细辛脑注射剂严重不良反应/事件病例报告中14岁以下的儿童患者占严重病例的65.64%，尤其是6岁以下儿童严重病例较多，占全部儿童严重病例的83.05%。

所以，国家食品药品监督管理局建议：

1、医生在开处方细辛脑注射剂前应详细询问患者的过敏史，对本品所含成份过敏者禁用，过敏体质者慎用，6岁以下儿童慎用。

2、严格按照说明书规定的用法用量给药，避免超剂量使用，尽量单独用药，在给药期间应密切观察，出现胸闷、呼吸困难等早期过敏症状应立即停药或给予适当的救治措施。

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