百特血友病新药BAX 855临床III期效果良好
发布时间:2014-12-10
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美国百特于周四宣布,公司旗下新药BAX 855临床三期效果显著,该药物适用于A型血友病患者。
BAX 855是一种基于第三代重组凝血八因子的实验性延长半衰期重组因子VIII(extended half-life recombinant factor VIII)。
在此次开展的由138位患者参与的临床III期试验中,BAX 855能降低患者95%年均出血率,而且在试验中没有患者出现抗性或严重不良反应。
美国百特预计将会在2014年末向美国食品药品监督管理局(FDA)提交生物许可申请(BLA),与此同时,公司正计划开展另外一项临床III期研究,针对的群体是12岁以上之前接受过治疗的血友病患者。