新版《药品经营质量管理规范》出台-医药动态-君健网

新版《药品经营质量管理规范》出台

发布时间：2013-02-21 来源：

2月19日，中国国家食品药品监督管理局发布新修订的《药品经营质量管理规范》（以下简称“新《规范》”）。该规范将于今年6月1日起正式实施。

　　据了解，我国现行的《药品经营质量管理规范》于2000年颁布实施，在冷链管理和药品运输等方面已不适应市场发展和监管要求。而新《规范》对企业经营质量管理的要求明显提高，特别是对流通环节药品质量风险控制能力提出了更高的要求。

　　此外，新《规范》要求药品零售企业应该配备执业药师来指导患者合理用药。这意味着，没有执业药师不能开办药店。

　　我国目前约有药品批发企业1.3万家，国家食品药品监督管理局药品安全监管司司长李国庆表示，企业数量过多、规模偏小是药品生产、流通、使用环节乱象丛生的重要根源。

　　国家食品药品监督管理局为新《规范》的实施设置了3年过渡期，到2016年，对于不能达到要求的企业，将依据《药品管理法》停止其药品经营活动。