FDA批准乐明睛用于治疗糖尿病性黄斑水肿-医药动态-君健网

FDA批准乐明睛用于治疗糖尿病性黄斑水肿

发布时间：2012-11-02 来源：

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准使用雷珠单抗注射液(乐明睛)用于治疗糖尿病常并发的眼病糖尿病性黄斑水肿。

雷珠单抗注射液应由专业医药卫生从业人员每个月注射一次。

我们的眼睛的黄斑区位于视网膜的中间，负责为我们提供清晰鲜明的视觉。糖尿病性黄斑水肿，是由于眼睛内有液体流黄斑区而造成黄斑水肿及视力模糊。

“糖尿病是一个非常重要的公共健康问题，而每一个患有糖尿病的病人都有发展为糖尿病性黄斑水肿的风险。”FDA药物评估与研究中心Renata Albrecht博士在新闻发布会上说。

Albrecht博士同时表示：“雷珠单抗(乐明睛)的批准对于遭受着糖尿病性黄斑水肿的患者治疗来说是一个重大的进步。”

在此批准之前，雷珠单抗注射液已被批准用于治疗其它眼科疾病：包括年龄相关黄斑退化及视网膜静脉堵塞而造成的黄斑水肿等。

FDA的批准是基于两个涉及实验人数达759人并有3年随访的临床试验。实验结果显示大部分经雷珠单抗治疗的病人视力都有改善。

例如，使用了每月推荐剂量(0.3毫克)雷珠单抗注射液的病人比没有使用的病人在使用视力表检查视力时至少多看清3行。

雷珠单抗注射液在美国由基因技术(Genentech)公司销售，其发言人称，每月的用药成本大概在1170美元。

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