FDA：吊销阿瓦斯汀治乳腺癌许可
发布时间：2011-07-01
来源：新华社
据新华社华盛顿6月29日电 （记者任海军）经过2天的听证会之后，美国食品和药物管理局的一个外部专家委员会29日再次要求，吊销最畅销的抗癌药物阿瓦斯汀治疗乳腺癌的许可。
该专家委员会6名成员一致认为，由瑞士制药企业罗氏公司生产的阿瓦斯汀（又名贝伐单抗）在临床治疗乳腺癌时“无益、无效而且不安全”，其许可应被收回。不过，这个专家委员会的结论不具有约束力，最终将由食品和药物管理局局长汉伯格作出决定。
这是专家委员会不到一年内再次作出同样的结论。去年7月，专家委员会举行听证会后曾要求吊销阿瓦斯汀治疗乳腺癌的许可，但罗氏公司要求举行第二次听证会。
即便阿瓦斯汀治疗乳腺癌的许可被吊销，其他癌症的患者使用阿瓦斯汀不受影响。专家委员会的结论引起一些服用阿瓦斯汀后症状好转的乳腺癌患者的强烈不满。她们认为，目前没有替代阿瓦斯汀的合适药物。
阿瓦斯汀是单克隆抗体类药物，通过抑制血管内皮生长因子来阻断肿瘤的血液供应，使肿瘤无法在体内扩散，并能辅助化疗。美国食品和药物管理局于2008年通过简易程序批准阿瓦斯汀用于治疗乳腺癌。此前阿瓦斯汀已被该局批准用于治疗肺癌、结肠癌和直肠癌，在欧洲也获准用于治疗乳腺癌。
该专家委员会6名成员一致认为，由瑞士制药企业罗氏公司生产的阿瓦斯汀（又名贝伐单抗）在临床治疗乳腺癌时“无益、无效而且不安全”，其许可应被收回。不过，这个专家委员会的结论不具有约束力，最终将由食品和药物管理局局长汉伯格作出决定。
这是专家委员会不到一年内再次作出同样的结论。去年7月，专家委员会举行听证会后曾要求吊销阿瓦斯汀治疗乳腺癌的许可，但罗氏公司要求举行第二次听证会。
即便阿瓦斯汀治疗乳腺癌的许可被吊销，其他癌症的患者使用阿瓦斯汀不受影响。专家委员会的结论引起一些服用阿瓦斯汀后症状好转的乳腺癌患者的强烈不满。她们认为，目前没有替代阿瓦斯汀的合适药物。
阿瓦斯汀是单克隆抗体类药物，通过抑制血管内皮生长因子来阻断肿瘤的血液供应，使肿瘤无法在体内扩散，并能辅助化疗。美国食品和药物管理局于2008年通过简易程序批准阿瓦斯汀用于治疗乳腺癌。此前阿瓦斯汀已被该局批准用于治疗肺癌、结肠癌和直肠癌，在欧洲也获准用于治疗乳腺癌。
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医生姓名：刘伏友
所在科室：肾内科
工作医院：中南大学湘雅二医院
专业职称：主任医师
擅长疾病： 腹膜透析、各类肾病、慢性肾功能衰竭、尿毒症、血液...
