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日本批准埃索美拉唑镁用于治疗酸相关性疾病
发布时间:2011-07-11      来源:生物谷
    据悉,第一制药三共和阿斯利康公司宣布,日本劳动厚生省已批准阿斯利康生产和销售质子泵抑制剂耐信胶囊(埃索美拉唑镁)10mg和20mg。

    耐信胶囊的有效成分埃索美拉唑镁是奥美拉唑的两种同分异构体之一,Omepral的活性物质。埃索美拉唑可选择性抑制H+/K+-三磷酸腺苷酶即酸泵的活性。埃索美拉唑因此可抑制胃酸分泌的最后步骤,从而有效控制酸相关性疾病。

    信胶囊批准的适应症为用于预防接受非甾体抗炎药(NSAIDs)治疗的患者胃溃疡和十二指肠球部溃疡的复发,Omepral?在日本已经批准的适应症包括返流性食管炎和非糜烂性反流病(NERD)。

    因有丰富和强大的临床证据/经验的支持,耐信胶囊目前已在全球120多个国家批准和销售。在日本进行的耐信胶囊治疗返流性食管炎的III期临床研究显示,其可迅速缓解症状,内镜检查愈合并具有良好的耐受性和安全性。

    根据该协议,阿斯利康和第一制药三共将共同推动该产品在日本的销售。阿斯利康公司将生产和开发该产品,第一制药三共将将负责其销售及分销工作。

    第一制药三共和阿斯利康决定,通过他们强有力的合作最大化耐信胶囊的价值,促进满足日本酸相关疾病患者的需要。
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