备受瞩目的新药Eliquis在欧洲药品监管机构获批-医药动态-君健网

备受瞩目的新药Eliquis在欧洲药品监管机构获批

发布时间：2011-06-07 来源：

    辉瑞日前表示，欧洲药品监管机构已批准其备受瞩目的血管稀释剂Eliquis（阿哌沙班），该药用于接受过臀部或膝部置换手术患者的血栓预防。

    该药由辉瑞与百时美施贵宝联合开发，两公司将分享利润，这一批准将意味着该药可以在欧盟的27个成员国使用。

    临床研究结果表明，接受2次/天Eliquis治疗的效果要优于接受目前典型注射剂治疗的效果。

    Eliquis能预防血栓，但出血的不良反应低于老药华法林，因而被认为是一只具有“重磅炸弹”潜力的药物。然而，辉瑞去年被迫停止一项有10000例心脏病史患者参与的临床试验，试验停止的原因是由于使用本品后，出现了许多意外的出血副作用。

    Eliquis在美国还未上市，辉瑞和百时美施贵宝计划今年晚些时候向FDA提交上市申请，他们正争取将该有用于预防中风，主要用于有心脏病的患者。