近日，在2010年儿童安全用药国际论坛上，来自美国和英国的用药领域专家及全国近百位儿科临床专家、儿科药学专家、国家食品药品监督管理局药品安全监管司相关负责人，围绕儿童用药安全问题进行了广泛和深入的探讨。

    儿童用药安全担忧

    儿童用药安全不仅成为越来越多家庭的困扰，更成为儿童健康成长的首要威胁，受到全球的广泛关注。根据监测报告，儿童服药不良反应率达到12.9%，新生儿更高达24.4%，而成人仅为6.9%。在谈及面对儿童安全用药问题，家长应如何应对时，与会专家建议并呼吁广大家长，要纠正“片面地追求疗效，而忽略用药安全”的观念，提高对儿童用药的正确认识，尽可能配合医生降低儿童因治疗用药而带来的不良反应的风险。

    据与会专家介绍，儿童药物的不合理使用是造成儿童用药安全隐患的主要原因之一，表现在抗菌素、解热镇痛药物、保健品以及中成药的不合理使用等方面。发热是小儿最为常见的症状之一，所以解热镇痛药物的使用颇为频繁，如果应用不当，药物的不良反应将对儿童健康造成较大风险。

    合理使用解热镇痛药

    来自与会专家的演讲内容显示，以较为常用的儿童解热镇痛药为例，安乃近、阿司匹林等近年来引起了国内外临床专家的普遍关注。《中国0～5岁病因不明的发热诊治指南》提到，安乃近可致中性粒细胞数减少并且对胃肠道的损害存在较大风险，不推荐儿童使用。

    首都医科大学儿科研究所陈慧中教授指出，阿司匹林与对乙酰氨基酚、布洛芬相比较，其退热效果相当，但阿司匹林可增加胃溃疡和胃出血风险，鉴于其对消化系统、肝肾功能的损害，所以不推荐阿司匹林作为退热剂在儿童中应用。

    “通常对大部分的儿童来说，必须使用解热镇痛类药物时，医生应该根据患儿所处的年龄段，严格地按照剂量来使用，不要超剂量或者大剂量使用，以减少患儿的神经损伤。”英国利物浦大学Munir Pirmomhamed 教授指出。

    药品说明书亟待完善

    按照国际惯例，药品说明书是所有国家医师、患者使用药品惟一具有法律依据的临床用药资料。世界各国将药品说明书置于法规的管理下，并在医疗事故的处理中将其作为判决的依据。药品说明书由生产厂家依照国家要求的格式及内容撰写，是对药品主要特征的介绍，主要包括药品的安全性和有效性等重要科学数据、结论及其他相关信息。

    在日常医疗工作中，药品说明书指导人们正确保存、调配和使用药品，是指导医师和患者安全用药的主要依据和管理规定。但是，药品说明书中有关儿童用药的资料匮乏，原因是多年来，社会为保护儿童免受试验带来的伤害，对儿童参加药物试验一直处于保护状态，特别是那些不是受试者直接受益的试验。

    招募合适的儿童进行临床试验也存在实际的操作困难和伦理上的困惑，特别在是否吸纳正常儿童参与试验和安慰剂对照组的使用等问题上。而由于儿童特殊的生理特征，成人的试验结论不能简单地应用在儿童中。因此，在药品说明书方面，儿童用药资料匮乏，即使有提供儿童用药说明的，也可能是在有限的儿童受试者上得到的信息，结果可能也存有差异。

    基于上述原因，儿童用药的信息极不明确。陈慧中还指出，“有些说明书没有具体的针对患儿的用药指导，只有成人的用量，但在注意事项当中却提出儿童剂量请向医师或药师咨询；也有说明书在儿童用药项只提到，‘未进行该项试验且无可靠参考文献’或‘尚不明确’。”

    因此，在实际应用中，不少医生或者家长经常加大了儿童的用药剂量，美国宾州大学Daniel Notterman教授指出，儿童的吸收、分布、代谢、排泄规律都不同于成人，其药效参数与成人也是有别的，而且过量使用的药物会对儿童产生不可预见的危害。所以，儿童用药必须把握好用药剂量，不可超剂量或大剂量使用。