蓝睿明 世界卫生组织驻华代表

　　蓝睿明：中国疫苗监管体系，达到了世界卫生组织的要求，这就意味着，保证中国生产的疫苗都具备可靠的质量。

　　记者：这个监控体系的顺利通过，您作为药监局副局长能不能拍着胸脯告诉我们，以后我们的疫苗就安全了。

　　吴浈：我们大家都知道，产品是产品质量是生产出来，不是监督出来的，有一套好的监管系统，确保老百姓的安全有效是很重要的，但是同样重要的是生产企业的生产过程当中严格地执行药品的各项，药品生产的各项制度和标准要求，从源头保证产品，这样的话，再加上有效的监管体系，这个药品我们才敢拍胸脯讲是放心的。

　　记者：其实我们所担心疫苗安全问题更不如去说实际是一个责任心的问题，那么我们这套监控体系能在多大程度上防范这种责任心的缺失？

　　吴浈：我们有一套好的监管体系还不够，所以还要加强企业的监管管理，企业教育，提升我们生产企业的保证质量方面的自觉性、主动性，充分发挥他们在保证质量的作用，这样的话，我们的疫苗的整个安全的平台就可能会更高一点。

　　那么中国疫苗企业的生产到底是一个什么情况呢？记者来到了中国生物技术集团公司，成都生物制品研究所。中生集团作为中国最大的疫苗生产企业，供应国内超过70%的疫苗，其中，一类疫苗也就是国家免疫规划中免费为儿童接种的疫苗里，有85%由中生集团提供。

　　节目中有一只小地鼠，它就是乙脑疫苗的培养母体，也是按照世界卫生组织的洁净要求培育出来的。它身上不仅没有一般肉眼看得到的脏东西，而且还不能有特定的微生物和寄生虫。为了培养出这种地鼠，企业真是费了很多周折。

　　夏放 成都生物制品研究所实验动物中心主任 研究员

　　夏放：当时(九十年代末)我们普通地鼠的话，人和动物的脑膜炎病毒这一类的病毒需要排除，那么其它的细菌，就是排除的比较少，那就是两种。寄生虫是一种。

　　由于排除的细菌病毒寄生虫数量较少，就有可能导致疫苗存在安全风险。而在那个时候，也就是上世纪九十年代末整个中国还没有符合世界卫生组织要求的洁净级别的地鼠。

　　夏放：我们就从国外进口了SPf母鼠，然后把我们那种条件下普通的地鼠，怀孕母鼠进行剖腹产，剖腹产以后生下那个幼鼠，剖腹产以后的幼鼠就是交给国外进口SPF地鼠喂养，这个喂养以后，然后通过这个途径，建立我们自己的SPF地鼠种群

　　2003年，成都所终于拥有了符合世界卫生组织要求的地鼠种群，现在的疫苗已经是使用这种高清洁级别的地鼠生产的了。

　　夏放：现在我们建立了SPF地鼠种群能够排除四五种病毒，14种病毒，15种细菌和5种寄生虫。这种质量完全符合世界卫生组织规定的这个，就是乙脑规程规定的这个SPF地鼠质量标准。

　　生产原材料的清洁度保证了，厂房的清洁指标又怎么样呢？在疫苗的生产车间。按照我国新版药品生产质量管理规范及世界卫生组织的要求，疫苗灌装室作为最关键的区域，每平方米的面积内0.5微米大小的粒子最多只能有3250个，5微米大小的粒子最多只能有20个。

　　赵赟力 成都生物制品研究所质量运营部经理助理

　　赵赟力：打个可能不太恰当的比方吧，比如在我们洁净室里，把尘埃粒子比作一个樱桃的话，我们的洁净室里面可能也就有几十个樱桃，可是一般的房间里可能是完全堆满了，完全没有任何缝隙，堆满了樱桃这种状态。

　　在实时监控的数字屏幕上，关键区域的尘埃粒子数量，基本稳定在个位数，远低于世界卫生组织要求的标准。尽管有这样的监控体系和生产环境，疫苗在现实中的接种情况又是怎么样的呢？记者来到了东城区和平里医院保健科，正赶上接种二类疫苗，也就是自费疫苗。记者随机采访了几位家长。